天麻分散片的制备工艺研究.pdfVIP

- 1138· 安 徽 医 药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2008Dec；12(12) 天麻分散片的制备工艺研究 汤继辉 ，金 涌 (安徽 医科大学药学院，安徽 合肥 230032) 摘要：目的 考察处方中组分对天麻分散片制剂的影响。方法 以崩解时限为指标 ，采用正交设计试验，对天麻分散片处方进 行筛选。结果 处方组成为天麻提取物35％，微晶纤维素42％，交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)20％，硬脂酸镁 1％，阿司帕坦 2％。结论 所选处方合理，分散均匀性好。 关键词：天麻提取物；分散片；制备工艺 Preparation ofrhizomagastrodiaedispersibletablet TANGJi—hui．JINYong (SchoolofPharmacy；AnhuiMedicalUniversity，HefeiAnhui230032) Abstract：Aim Tooptimizethepreparationofrhizomagastrodiaedispersibletablet．Methods OrthogonaldesignLq(3)wasusedto screenoutthebestcontentsofaccessories．Results Theoptimalpreparationwassetas35％ extractof rhizomagastrodiae，42％ MCC， 20％ PVPP．2％ aspartame．and1％ magnesiumstearate．Conclusion Thedispersibletabletdissolvedfasteranddisperseduniformly． Keywords：extractofrhizomagastrodiae；dispersibletablet；preparation 天麻在我国一些古代医药文献中给予了高度评价。早在 1 材料 2000多年前的 《神农本草经》就把天麻列为上品。天麻味甘 、 1．1 仪器 DP一30A型单冲压片机 (北京国药龙力科技有限 平、归肝经，天麻平肝息风止痉，用于头痛眩晕，肢体麻木，小 公司)，硬度仪(上海黄海药检仪器厂)。 儿惊风，癫痫抽搐，破伤风，现代药理学研究表明天麻有镇痛 1．2 试药 交联聚乙烯吡咯烷酮 (PVPP，德国BASF)，聚乙 作用、镇静作用、抗惊厥作用、降低血压作用、明 目、增智作用 烯吡咯烷酮 (PVPK30，德 国BASF)低取代羟丙基纤维素 (L— 等，经临床应用表明天麻是治疗头痛 目眩，风湿痹痛、中风的 HPC，淮南山河药用辅料有限公司)，羧甲基淀粉钠(CMS．Na， 有效 良药。 淮南山河药用辅料有限公司)，微晶纤维素 (MCC，淮南 山河 目前临床应用天麻制剂主要是汤剂及胶囊。2005版中 药用辅料有限公司)，天麻提取物(自制，批号071023)。 国药典一部中收载有全天麻胶囊，是将天麻经加工成细粉而 2 方法与结果 制成，每次服药2—6粒，服药量之大使病人很难接受 ，而且儿 分散片的崩解度直接影响到药物的质量，因此，本实验主 童和老人难以吞服，另外，天麻胶囊由于采用药材粉直接填 要以分散均匀性兼以颗粒的流动性、可压性、片剂硬度、片重 充，有效成分溶出慢，生物利用度低。因此有必要对天麻制剂 差异综合评价实验结果。 进一步研究，开发出适合临床需要的生物利用度高的天麻新 2．1 实验方法 r2 本实验处方基本组成为 (1000片的用 制剂。天麻分散片为天麻提取物加适量辅料制成，其综合了 量)天麻提取物 175g、崩解剂待定、填充剂待定、甜味剂 10g、 片剂和液体制剂