脉络宁注射液与溶媒的配伍稳定性研究.pdfVIP

药学研究 ·lournalofPharmaceuticalResearch2014Vo1．33，No．7 脉络宁注射液与溶媒 的配伍稳定性研究 宋 杰 (山东中医药大学附属医院，山东济南250011) 摘要：目的 研究脉络宁注射液同2种溶媒配伍的稳定性。方法 参考临床常用配伍比例，并在配伍后0、3、 6、12h时观察 2种配伍液的外观变化，对其pH值和不溶性微粒进行测定；用高效液相 色谱法研究0、3、6h时注射 液的指标成分含量变化。结果 5％果糖配伍液不溶性微粒数量明显高于5％葡萄糖配伍液 ；其他指标稳定性 良 好。结论 脉络宁注射液同5％果糖注射液和5％葡萄糖注射液配伍稳定性 良好，建议与5％葡萄糖注射液配伍 使 用 关键词：脉络宁注射液；配伍 ；稳定性；高效液相色谱法 中图分类号：R944 文献标识码：A 文章编号=2095-5375(2014)07—0399-002 StudyonthecompatiblestabilityofMailuoningInjectionwithtwotransfusionsolutions SONGfie (AffiliatedHospital0／’ShandongUniversityofTraditionalChineseMedicine，Jinan250011，China) Abstract：0bjective TostudythecompatiblestabilityofMailuoningInjectionwithtwotransfusionsolutions．Method ToexplorethechangesofIhepH，insolubleparticlesandappearanceobservationofthemixedinjectionat0，3，6，12haf- tercompatibility，anddeterminethemaincomponentcontentat0，3，6hbyHPLC．Results MailuoningInjectionmixed with5％ FructoseInjectionhavemoreinsolubleparticlesthan5％ GlucoseInjection．Thestabilityofotherindicatorsare good．Conclusion ThecompatiblestabilityofMailuoningInjectionwithtwotransfusionsolutionsisgoodanditisbetterto beusedwith5％ GlucoseInjection． Keywords：MailuoningInjection；Compatibility；Stability；HPLC 脉络宁注射液为黄棕色至红棕色澄明液体 ，具 山东中医药大学附属医院；绿原酸对照品(中国食 有养阴清热，培补肝肾，活血化瘀等功效，主要治疗 品药品检定研究院，批号：110753—201213)。 缺血性脑血管病 ，闭塞性周 围血管病 ，冠心病 ，妊娠 2 色谱研究 高血压等疾病。为研究脉络宁注射液 同5％果糖注 2．1 实验方法 射液配伍稳定性，将脉络宁注射液分别 同5％果糖 2．1．1 色谱条件 色谱柱：AgilentC 柱 (4．6mm 注射液和5％葡萄糖注射液进行配伍，配伍比例参 X250mm，5／．zm)；以0．2％冰醋酸溶液为流动相A， 考临床常用比例，并在配伍后0、3、6、12h时观察配 以甲醇为流动相 B，按下表 1中规定的梯度进行洗 伍液的澄明度和颜色变化 ，埘其 pH值、渗透压和不 脱；流速 1．0mL ·min～；检测波长为 300nm，参 比 溶性微粒进行测定；同时采用 HPLC法在 0、3、6h 波