Stago-CT和CA1500全自动凝血分析仪比对分析.pdfVIP

· 51O · 国际检验医学杂志2015年 2月第 36卷第 4期 IntJLabMed，February2015，Vo1．36，No．4 · 论 著 · Stago—CT和 CA1500全 自动凝血分析仪 比对分析 苏 镜 ，赵可伟 ，陈振楷 。，孙 怡 ，潘旭枫 ，陈 莲 ，何寿富 ，张俊 豪 (1．广州中医药大学附属骨伤科医院，广东广州 510240，2．广州医科大学附属肿瘤医院，广东广州 510120) 摘 要 ：目的 对 Stago—CT和 CA1500两种 全 自动凝血分析仪进行相关性分析 和偏倚评估 。方法 根据 EP9一A2文件 的要 求 ，分别在法国Stago—CT、日本 Sysmex-CA1500凝血仪上检测凝血常规试验(PT、APTT、INR、FIB、TT、DD)，其结果用于相关性 分析和偏倚评估 。结果 PT、APTT、INR、FIB、TT、DD项 目的 r 分别是 0．9969、0．9691、0．9677、0．9558、0．9726、0．9496； PT、APTT、INR、FIB、TT、DD项 目的预期偏倚分别是 2．9、0．88、5．22、1．16、3．48、2O．3。结论 PT、APTT、INR、FIB、TT项 目两 仪器相关性好 (，上0．95)，DD项 目两仪器相关性稍差 ( =0．9496)；PT、APTT、1NR、FIB、TT项 目的预期偏倚均在美国临床 实 验室CIIA 88要求的 1／3偏倚 内，DD项 目的预期偏倚稍超 出可接受范 围。 关键词 ：全 自动凝血分析仪 ； 相关性分析 ； 偏倚评估 ； EP9一A2 DOI：10．3969／i．issn．1673—4130．2015．04．033 文献标识码 ：A 文章编号 ：1673-4130(2015)04—0510—03 Comparativeanalysison thecoagulation convention testrusultoftheSta-CT andCA15OO automaticcoagulation analyzer S“Jing ，ZhaoKewei1A，ChenZhenkai。，SunYi，PanX “ng ，ChenLian ，HPShoufu ，ZhangJunhao (1．AffiliatedOrthopedicHospitalofGuangzhouChineseTraditionalMedicineUniversity，Guangzhou， Guangdong 510240，China；2．CancerCenter0 GuangzhouM edicalUniversity，Guangzhou，Guangdong 510120，China) Abstract：Ohjective ToevaluatetherelationshipandbiasoftheStagoCT andCA1500automaticcoagulationanalyzer．Meth- ods TherelationshipandbiasofPT ，APTT，INR ，FIB，TT，DDexaminedbytheStago—CTandCA1500automaticcoagulationana— lyzerbyusingNCCISEP9一A2．Results Forthesixitems(PT，APTT，INR，FIB，TT，DD)ther were0．9969，0．9691，0．9677， O．9558，O．9726，0．949 6，respectively，and thebiaswere2．9，0．88，5．22，1．16，3．48，2O．3．Conclusion Thefiveiterns(PT， APTT，INR ，FIB，TT)atagoodrelationship( O．95)bytheStago—CT andCA1500automaticcoagulationanalyzerexceptforthe DD( = 0．9496)；Thebiasofthefiveiterns(PT，APTT，INR，FIB，TT)werewithinintheUnitedStatesofdemandingthatathird oftheclinicallaboratoryofCIIA 88 bias。exceptfortheDD． Ke