SYSMEX CS 5100全自动血凝分析仪的性能评价.pdfVIP

检验医学2015年 2月第 30卷第2期 LaboratoryMedicine，Febmary2015，Vol30．No2 l77 文章编号：1673—8640(2015)02~177-04 中图分类号：R446．11 文献标志码：A DOI：10．3969／j．issn．1673—8640．2015．02．018 SYSMEXCS5100全 自动血凝分析仪的性能评价 王 芳 ， 张 军， 徐唯傈 ， 乐 军， 陈晓燕， 陈 晋 (同济大学附属上海市肺科医院检验科，上海 200433) 摘要：目的 对SysmexCS5100(下简称CS5100)全 自动血凝仪进行性能评价。方法 对CS5100血凝仪的 准确性、不精密度、 线性(可报告范围)、参考范围、携带污染率进行评价 ，并与Sysmex公司生产的CA7000全 自动血凝分析仪进行相关性试验，所测指标为 、PT(INR)、APTT、Fbg、TF、AT、D二聚体 (DD)和FDP。结果 准确性试验测定结果在质控说明书给定的范围内。批内最大变异系数 (CV)与 日间最大 CV均符合符合相关行 业文件要求。Fbg线性验证试验结果显示Fbg线性范围为 1．071～5．355，相关系数(r)值为0．9950，符合规定要 求 (r≥0．975)。参考范围验证试验结果显示各项检测指标 值均 0．9，实验室预设参考范围可适用于该仪器。 CS5100与CA7000的各项检测项 目r值均 0．95，两仪器结果有很好的对比性。结论 CS5100有优异的准确 性、精密度 良好、Fbg检测范围宽、抗生物干扰能力强 ，完全可满足临床实验室要求。 关键词：CS5100；全自动血凝仪；性能评估 Evaluation on theperformanceofSysmex CS 5100automaticblood coagulation analyzer WANG Fang， ZHANGJun，XUWeijie，YUEJun，CHENXiaoyan，CHENfin． (DepartmentofClinicalLaboratory，Shanghai PulmonaryHospital，TongfiUniversity，Shanghai200433，China) Abstract：0bjective ToevaluatetheperformanceofSysmexCS5100automaticbloodcoagulationanalyzer． Methods PT，PT(INR)，Am ，Fbg，rrr，AT，D—dimer(DD)andFDPweremeasuredbySysmexCS5100 automaticbloodcoagulationanalyzer．Theaccuracy，imprecision，Fglinearity(reportablerange)，referencerange， carry-overratewereevaluated，and thecorrelationwith Sysmex CA 7000 automatic blood coauglation analyzerwas analyzed．Results Theaccuracywasintherangeprovidedbyqualitycontrolinstructions．Themaximum within—run andinter—daycoefficientsofvariationmettherequirementsofClia88．Fbglinearvalidationtestshowedthatthelinearity ofFbgwasfrom 1．071to5．355，andthecorrelationcoefficient(r)was0．9950，whichmetthespecifiedrequirements (r≥O．975)．ThereferencerangeverificationtestsshowedthattheRvaluesofallthetestswere0．9，whichproved thatthelaboratorypresetreferencerangecanbeappli