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个体给药固体制剂 第一部分 片 剂 一 概述 （一） 片剂的概念与特点 1 概念 片剂（tables）：是指药物与适宜的辅料均匀压制而成的圆片状或异形片状固体制剂，可供内服或外用。片剂以内服片普通片为主,也有泡腾片，缓释片、控释片、肠溶片等。 片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它世纪末随着压片机械的出现和不断改 从上述片剂的概念与发展中可以明显的看出片剂具有如下特点： （1）片剂的优点 ① 片剂含量差异均匀，以数片为剂量单位给药，剂量准确，②体积小，使用、运输方便；③利用包衣技术可提高药物稳定性，并对药物矫味和减轻对胃肠道有刺激；④机械化生产，产量大，成本低；⑤可制成不同临床需要的片剂。如泡腾饮水片、控释片等 （2）、片剂的缺点 ①病畜不易吞服；②压片时加入的辅料会影响药物的溶出；③含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降；④片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度相对也差。 （二）、片剂的分类与质量要求 1 片剂的分类 片剂的分类按给药途径，制备与作用分类如下： （1.）内服片 内服片是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。 ①压制片（Compressed tablets） 压制片是药物与辅料混合压制而成的、未包衣的普通片剂。与下述的包衣片相对而言，亦称其为素片或片芯，其重量一般为0.1g～0.5g。 如磺胺嘧啶片、复方乙酰水杨酸片、土霉素片、恩诺沙星片等，服用时以水送下，经胃肠道吸收而发挥其治疗作用。 ②包衣片（Coated tablets） 包衣片是在上述普遍压制片的外表面包上一层包衣膜的片剂，根据包衣材料不同又可分为： 糖衣片（Sugar coated tablets）：包衣材料主要为蔗糖，现渐为薄膜片代替。 薄膜衣片（Film coated tablets）：包衣材料主要为高分子成膜材料，如羟丙甲纤维素等。 肠溶衣片（Enteric coated tablets）：包衣材料主要为在肠道内溶解的高分子材料，如醋酸纤维素酞酸酯（CAP）等。 常见的包衣片如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。 ③缓释片(Sustained release tablets) 又称缓释片，是指含有延缓崩解物料，能使药物缓释而延长作用的片剂。如长效氨茶碱片等。 ④控释片(controlled release tablets) 系指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类片剂。这类片剂具有血药浓度稳定，服药次数少，疗效持久等优点。如氯化钾控释片。 ⑤多层片 (Multilayer tablets) 多层片指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。 ⑥微囊片 （二）饮水片 是目前在兽医临床使用较多的一种片剂，可分为以下几种： ①分散片（Dispersible tablets） 分散片是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂。其在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网，吸收快，生物利用度高，不易引湿，不需特殊材料，遇水迅速分解为粘性混悬液。分散片药物主要为难溶性的药物，也可为易溶性的药物。片剂中不加入泡腾剂。如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 ② 泡腾片 是指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中药物应是易溶的。 ③ 溶液片 临用前加入缓冲溶液或水溶解后使用的片剂。可加入饮水中饮水给药，或将其溶解为一定浓度供消毒或洗涤伤口用。 （3）其他片剂 ①植入片(implant tablets)： 植入片系将无菌药片植入皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几月直至几年的片剂。适用于需长期且频繁使用的药物，如避孕植入片。一般长度不大于8mm的圆柱体，灭菌后单片避菌包装； ②皮下注射用片(hypodermic tablets) 皮下注射用片系指经无菌操作制备的片剂，使用时将其溶解于无菌注射用水中，供皮下或肌内注射的片剂，现使用较少。 ③ 腔道片 如消炎、杀菌、杀虫 （二）质量要求 根据《中国兽药典》二００五年版附录中片剂的制剂通则，片剂应符合以下要求：（书上） 1.含量准确，重量差异合格；2.具有适宜的硬度和崩解度；3.具有适宜的溶出度；4.具有良好的稳定性；5.符合卫生学要求；6.外观完整光洁。 二、 片剂的药物与辅料 片剂的原料包括药物和辅料 （一）、片剂的药物 制备片剂的药物包括化学药物和中草药。化学药物除个别品种可直接压片外，大多数需在压片前经过粉碎；中草药则根据需要制备成全粉末、浸膏或半浸膏等。具体要求参见片剂的制备。 （二）、片剂的辅料 片剂的辅料又称为