过程能力分析和性能研究指导书.docVIP

目的 本指导书规定了用数理统计方法对过程能力进行调查和评定的方法和判断标准，通过对过程进行分析、研究和调整来控制工序质量 适用范围 本指导书适用于控制计划中的关键产品特性和关键控制特性的控制，同时也适用于产品制造时的初始工序能力研究 定义 能力：指一个稳定过程中有变化的全部范围，它由控制图中的数据所决定。在进行能力计算时，控制图应表示稳定性，直方图是用于检验某个数值的分布状态和验证正态分布，当分析表明是稳定过程和正态分布，则可以计算系数Cp和 Cpk，如果控制图表明过程不稳定，则应计算系统Ppk 初始过程能力：中短期研究，用来获取与顾客要求有关的新过程及更改过程状况的早期信息 现行过程能力：对统计过程控制或过程状态的长期测定（它与初始过程能力不同）工序能力调查和评定：通过对产品形成各阶段的产品的评价运用数理统计的方法将生产某一产品的整个加工、生产工序，即所有工序中的人、机器、方法、环境影响和材料的综合作用与规定的质量要求相比较，并通过数据分析得到关于工序能力的结论。 SPC――统计过程控制 Cpk――过程能力指数 Ppk――性能指数 职责 工作和职责 责任部门 数据的分析 生产部 数据的收集整理 质量部 控制方法的实施 生产部 程序细则 确定研究工序和产品和/或过程特性 根据控制计划，产品工程师确定需进行过程能力研究的工序和产品和/或过程特性。 在设备、工装和检具首次投入使用或经过变动以后，由产品工程师确定需进行过程能力研究的工序和产品和/或特性。 在进行了产品过程验证和确认时，由产品工程师确定需进行过程能力研究的工序和产品和/或特性。 数据采集 对于不稳定过程或短期的试生产，需进行SPC控制的质量特性，由生产部根据需要给出相应的“短期过程能力分析计划”，质量部QC按“过程能力分析计划”中规定的抽样频次及样本容量进行抽样，用计划中规定的检具进行检验，并记录检测结果。 对于长期的稳定的过程，需进行SPC控制的质量特性，由质量部QC在指定的时机和采集点，按每天1次，每次连续抽样4件，用要求的检具进行检验，并记录检测结果。 质量部统计员在当日生产结束或下一个工作日生产开始前将数据输入SPC电子计算程序中，并提供给产品工程师和质量工程师。 在数据采集时，应记录下重大过程事件，如（但不仅限于）：更换工装、更换检具、设备故障、误操作、检测错误等。 数据的分析和使用 当采集到了可供分析的一组数据后，产品工程师和质量工程师对数据进行分析。 在使用X－R图时，首先进行数据的分布进行检查，若数据呈正态分布的，再进行过程的受控分析；若数据不呈正态分布，则不能使用X－R图对过程进行分析，可以使用其他的方法对过程进行研究，如使用百万分子不合格率（PPM）对工序进行考核等。 对均值和极差进行分析 观测R图，观看极差的变化，确定过程中的极差是否受控 观测均值图，观看均值的变化，确定过程中的均值是否受控 若极差和/或均值超差，由质量工程师和产品工程师对数据的有效性进行分析，若极差和/或均值超差均是由过程变差引起的，则由产品工程师组织工序的调整 若极差和均值都受控，则进行过程能力指数和/性能指数进行研究 对于稳定的过程，使用Cp和Cpk进行评定， 若Cp和Cpk≥1.33，工序有能力， 若1≤Cpk1.33，表明工序过程能力尚可，但对过程需采取相应的措施 若Cpk1不足，需采取必要的措施，对过程进行有效控制 对于稳定过程，Cpk2.5，过程能力过高，由生产部对过程进行分析，若有可能，采用适当措施，降低生产成本 对于过程不稳定的工序，需使用Ppk进行工序能力考核，Ppk≥1.67，才能接受 若顾客有要求时，按顾客要求进行评定 若确定过程失控，生产部应限制生产，质量部应对有怀疑的产品进行隔离，必要时，需对该批产品进行100％检查 相关文件 无 相关记录 无 编制：黄燕青、丁燕梅 审核：肖雄图、黎志航、李赛力、刘培华、薛金刚、潘超庭、贾雪 批准：王继金 广东肇庆丰和电器有限公司 文件编号 VQO009002 版本号 A 日期： 2010-7-21 统计过程分析-能力和性能的研究指导书 修订号 0 页次 第 4 页 共 4 页