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产品标识与追溯管理程序 1 目 的 规定产品追溯性的具体操作方法，确保能追溯到产品的材料接收、生产过程、交货情况，以便查找不合格产品的原因并采取相应的纠正预防措施。 2 适用范围 本程序适用于公司生产、科研过程中主要原材料的接收、贮存、使用过程中的产品标识及追溯。 3 权 责 3.1 管理部确定产品标识的范围和方法及放置场所并予以实施。 3.2 管理部负责购入原材料的数量、名称、规格、明细，仓库负责保管。 3.3 生产部负责生产过程中原材料、制品、残材、废品贴上标识，并放在规定的置场。 4 工作程序 4.1 本公司为便于管理，以产品名称、颜色、标签等方式分别对不同形式、规格产品进行标识。 4.2 根据需要，生产部规定所有标识的方法，由质量部对其有效性进行监控。 4.3 当产品出现重大质量问题、客户有追溯要求、法律/法规和公司本身需要时，由质量部组织对产品进行追溯。 4.4 管理部或生产部负责各区域的材料的标识，负责将不同状态的材料分区置放，并负责对所有标识进行维护。 4.5 在有追溯性要求时，对产品予以标识，以便于追溯。产品标识原则上采用所采购材料的原来本身的标识进行标识。若原来的标识不清楚，管理部或生产部及时补上新的标识。 4.6 原材料状态标识 4.6.1 进货原材料标识 原材料进货时，根据到货资料，确认实际货物入库后根据不同品种、批号，分开堆放。 4.6.2 过程产品标识 4.6.2.1 原材料由仓库发至生产现场后，定点放置好，并按批号、原材料种类分开堆放。 4.6.2.2 定点放置好后，交由车间人员核对（品种、数量、规格、批号等），生产配料单留存。 4.6.2.3 核对无误后，车间工作人员可以进行投料，在生产记录中记录投料数量、批号。 4.6.3 产品标识 不同产品分别在标签上注明品名、批号、重量、生产日期等进行标识。 4.6.4 包装标识 按照客户合同或出货通知对包装产品贴上标签进行标识。 4.6.5 各标识对应材料编码见材料编码原则 4.7 产品追溯 4.7. 1 生产部依据客户订单或合同开出出货通知，此客户订单或合同作追溯依据。 4.7. 2 管理部依据生产部的出货通知开出交货单，此出货通知作追溯依据。 4.7.3 质量部依据取样台帐和检验台帐里内容作追溯依据。 4.7.4 质量部依据请验单对原材料进行检验，并填写进料检验报告，此请验单作追溯依据。 4.7.5 质量部将进料检验报告，追溯到材料的原厂检验报告，此原厂检验报告作追溯依据。 4.8 追溯起源 以客户订单或合同为追溯起源。 4.9 追溯频率 4.9.1 定期追溯 每季度第一个工作日由质量部作一次全程追溯，以确保追溯体系适合运行。 4.9.2 不定期追溯 当原材料在进料时、产品在制程中、交货过程中出现严重异常、或客户对产品产生抱怨、客户有特别要求、法律/法规和公司自身要求时，由质量部及相关部门进行追溯。 4.10 在追溯过程中，有发生不合格事项时，按纠正和预防措施控制程序和不合格品管理程序文件执行。 5 支持性文件 5.1 纠正和预防措施控制程序 5.2 不合格品管理程序 6 相关表格/记录 无 文件制/修订履历表 制/修订 日 期 版本 版序 制/修订目的、内容 制/修 订人 审 核 核 准 2005-09-10 A 0 体系文件新建程序文件 文 件 分 发 分发部门 份 数 分发部门 份 数 总经理室（含认证备份） 4 工程设备部 3 管理部 6 财务部 1 生产部（含车间主管） 6 质量部 1 文件编号： DC2-14001 质量、环境和职业健康安全程序文件 页 码： 1 of 3 版本/版序： A/0 起草人： 日 期： 审核人： 日 期： 批准人： 日 期： 制订部门： 生产部 发行部门： 管理部 制订日期：2005.09.10 修订日期： 发行日期：2005.09.20 受控状态 分发号 产品标识与追溯管理程序 受控状态： （受控文件未经批准不得复印）