冷链药品人员培训试题及答案(修改无简答).docVIP

冷链药品人员培训试卷 姓名： 岗位： 日期： 分数： 一、填空题：（每空1分，共32分） 1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或双回路 。 2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有 、 、 等性能, 车厢内部留有 的空间。 3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时 、 、 、 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据 、 、 、 、 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中 符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中， 系统应当远程及就地 功能，可通过计算机 和 所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 、 、相关 和 的培训，经考核合格后，方可上岗。 10、冷库要求温度范围在 之间。 二 选择题(单选，每题4分，共20分)： 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ） 内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ ） A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ） 。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（ ）开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、选择题（多选，每题6分，共48分） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其（ ）等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。 A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它 3、企业制定的应急预案应当包括（ ）等内容，并不断加以完善和优化。 A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施 4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行（ ） 验证。 A. 使用前验证 B. 定期验证 C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 回顾性验证 5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括（ ） A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D. 以上均是 6、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下（ ）标准操作规程进行操作。 A. 提前打开温度调