制药车间设计与设备.docVIP

第一章 绪论 工艺过程：利用劳动工具改变劳动对象的形状、大小、成分、性质、位置或表面形状，使之成为预期产品的过程 设备：一般指 药物制剂工程技术 粉碎度：粉碎前粒度与粉碎后粒度之比 低温粉碎：物料在低温时脆性增加、韧性、延伸性降低。优点：粉碎效果好 混合粉碎：两种以上的物料同时粉碎。优点：可避免物料单独粉碎时粘性物料或热塑性物料黏壁或附聚，粉碎、混合可同时进行 湿法粉碎：在药物中加入适量的水或其它液体进行研磨。原理：液体对物料有渗透力和劈裂作用，可以降低粘附性。优点：避免粉尘，减轻有毒药物或刺激性药物的危害 开路粉碎：进料和出粉都是连续进行 循环粉碎：经粉碎机粉碎的物料通过分子筛或分级设备使粗颗粒重返粉碎机粉碎目的: 1提高难溶性药物的溶出度和生物利用度 2提高制剂质量 3促进制剂中各成分的混匀 4有利于天然药物有效成分的提取 .粉碎方式及设备 ? 粉碎方式： 1闭塞粉碎和自由粉碎 2开路粉碎和循环粉碎（图） 3干法粉碎和湿法粉碎 4低温粉碎 5混合粉碎 粉碎设备：球磨机，冲击式粉碎机（也叫万能粉碎机，锤式粉碎机，冲击柱式粉碎机，气流式粉碎机），常用小型粉碎机，微粉碎，辊式粉碎机，振动磨 影响筛分的因素 1物料粒度越接近分界直径（筛孔直径）越不易分离 2粒子形状。表面不规则，密度小，带电性强不易通过 3物料含湿量增加易堵 4筛分参数，如倾斜角度、振动方式、振动速度、筛网面积、物料层厚度、过筛时间 混合 5对流混合：机械转动作用，颗粒有较大位移 6剪切混合：粒子群内部作用，在不同组成区域间发生剪切作用产生滑动 7扩散混合：无规则运动，相互交换位置 影响混合的因素 1物料的粉体性质：粒度分布、粒子形态及表面状态、粒子密度、含水量、流动性、黏附性、凝聚性等 2设备类型 3操作条件：物料的填充量、装料方式、混合比、混合机的转动速度、混合时间 混合设备 容器旋转型混合机（A：V型混合机B:三维运动混合机C:自动提升料斗混合机） 容器固定型混合机（槽式混合机，锥形混合机，气流式混合机，复合型混合机） 制粒目的 1改善流动性 2防止各成分的离析 3防止粉尘飞扬及器壁上的黏附 4调整堆密度，改善溶解性能 5改善片剂生产中压力的均匀传递 6便于服用，携带方便，提高商品价值 制粒方法：湿法制粒，干法制粒，喷雾制粒，液相中晶析制粒 挤压制粒设备：摇摆式颗粒机， 转动制粒设备：离心制粒机 快速混合制粒 沸腾制粒——一步制粒 干燥：利用热能使物料中的湿分气化，并利用气流或真空带走气化部分 干燥设备： 气流干燥A箱式干燥器B沸腾干燥机 GFG120沸腾干燥机 .减压干燥 冷冻干燥 虑过影响因素 1操作压力：加压或减压。小微粒可能漏下 2滤液粘度 3滤材毛细管半径 4毛细管长度 5助滤剂