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瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症量效关系和安全性研究.pdf
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·冠心病研究·
瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症量效关系和安全-眭研究
吴章英,陈君柱,杨侃,李虹伟,张怀勤,杨鹏麟,王玉堂,王宁夫,傅国胜,沈法荣,胡晓晟,邱原刚
摘要
目的:评价瑞舒伐他汀治疗原发性高胆固醇血症患者的疗效、量效关系和安全性。
方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心临床研究方法。原发性高胆固醇血症患者经筛查后符合入
选标准者以I:I:I随机分为阿托伐他汀钙10mg组(每晚8:00~10:00IZl服阿托伐他汀钙10mg,,l=104),瑞舒伐他汀
钙10mg组(每晚8:00一10:00口服瑞舒伐他汀钙lOmg,n=110),瑞舒伐他汀钙5mg组(每晚8:00~10:00口服瑞舒
伐他汀钙5mg,n=101)。进入为期8周的药物治疗期。
结果:用药8周后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的基线变化率阿托伐他汀钙10mg组为(一36.5±17.1)%;瑞
舒伐他汀钙10 IIlg组为(一42.54-17.0)%。瑞舒伐他汀钙10mg组和5mg组均大于阿托
mg组为(-43.6±18.7)%,5
伐他汀钙lOmg组,差异有统计学意义(PO.05),瑞舒伐他汀钙lOmg和5nag组之间差异无统计学意义。三组与安全
性有关的实验室异常发生率相当。
结论:在治疗原发性高胆固醇血症方面,瑞舒伐他汀钙每天5mg或lOmg剂量的降血脂疗效优于阿托伐他汀钙每
天10mg剂量,安全性相当。
关键词高胆固醇血症;降血脂药;治疗结果
ClinicalforDose.Effectand ofRosuvastatininPatientsWith
Study Safety Primary
Hypercholesterolemia
WU Jun-zhu,YANGKan,LIHollg-wei,ZHANG Pellg—lin,WANGYu-tang,
Zhang-ying,CHEN Huai-qin,YANG
WANG
Ning-fu,FUGuo-sheng,SHENFa·tong,HuXiao—cheng,QIUYuan—gang.
of FirstAfiqliated of
Cardiology,the
Department Hospital,CollegeMedicine,Zhejiang
Corresponding
Abstract
evaluatethedose—effectandthe ofRosuvastatinin with
safety primaryhypercholesterolemia.
Objective:To patients
amulti-centerclinical ofa and
MethMs:We randomized,double-blinddouble-dummyposi
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