尼妥珠单抗联合适形放疗及化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究.pdfVIP

史国墨星匡堑!Q!!生!!旦箜!Q鲞箜!!塑鱼也!』堕巴丛鲤旦!!婴!堕!!!堂竺!!!!!!!!：!Q：№：!!·3297· 尼妥珠单抗联合适形放疗及化疗治疗 局部晚期鼻咽癌的临床研究 程熙 陈国卿付亚斋 【摘要】 目的探讨尼妥珠单抗联合同期适形放疗及化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效及不良反应。 方法选取确诊的局部晚期鼻咽癌初诊患者60例，取得患者知情同意并采用信封法随机分为两组，对照组 30例采用局部晚期鼻咽癌标准治疗方案治疗，观察组30例采用尼妥珠单抗联合适形放疗及化疗治疗，其中 h采用100 尼妥珠单抗治疗在放疗同期第1、8、15、22、29、36、43天放疗前4mg加入0．9％氯化钠注射液中静 脉滴注，适形放疗采用3D—CRT进行放疗，化学治疗采用TP方案，两组患者在放化疗期间均每周复查血常规， 每化疗周期复查肝。肾功能，治疗前后对两组患者常规行鼻咽局部CT、MRI及骨ECT等检查，了解并记录局部 肿瘤病灶位置、大小、数量及侵犯部位等情况，并计算原发肿瘤病灶及颈淋巴结转移病灶的体积，按WHO和 NCl分级标准及RTOG标准对两组患者治疗效果进行评价。观察患者有无皮疹及咽喉炎等症状，随访患者 1年，根据美国毒性反应评价标准(CTC3．0)对两组患者急性及远期不良反应进行评价，并对两组患者生存率 进行比较。结果观察组局部鼻咽癌CR明显高于对照组(Xz=4．32，P0．05)，观察组颈部淋巴结CR率也 (21／30)，观察组1年生存率明显高于对照组(X2=4．08，P0．05)。两组急性不良反应主要表现为血常规异 常、胃肠道反应、肝肾功能异常及口腔黏膜反应、皮肤损伤，但都以I度及Ⅱ度为主，且两组患者急性不良反应 发生率及严重程度差异无统计学意义。两组远期不良反应主要包括放射性脑神经损伤、张El困难、听力下降、 颈部及颌下蜂窝组织炎、颈部及颌下组织纤维化，观察组共13例发生，对照组共1l例发生，两组患者远期不 良反应发生率差异无统计学意义。结论 尼妥珠单抗联合适形放疗及化疗治疗局部晚期鼻咽癌，可提高者近 期疗效，提高患者近期生存率，并不增加患者不良反应的发生。 【关键词】鼻咽肿瘤；放射疗法；药物治疗；尼妥珠单抗 鼻咽癌在我国珠三角和西江流域发病率较高，目前，对 意，经医院伦理学委员会批准，经将60例患者采用信封法随 早期鼻咽癌采用放射治疗可达到80％的治愈率，而对局部 机分为两组，对照组30例患者采用局部晚期鼻咽癌标准治 晚期鼻咽癌采用放化疗综合治疗，约有高达20％一30％的 疗方案治疗，观察组30例患者采用尼妥珠单抗联合适形放 患者可出现局部复或远处转移，导致治疗失败…。研究表 疗及化疗治疗，两组患者资料差异无统计学意义，具有可 明，鼻咽癌患者肿瘤细胞中表皮生长因子受体(EGFR)阳性比性。 1．2 表达率为68％一89％，而EGFR与肿瘤细胞的增殖、转移及 治疗方法对照组采用局部晚期鼻咽癌标准治疗方案 对放疗的抗拒均密切相关12j。尼妥球单抗可特异性封闭 治疗，观察组采用尼妥珠单抗联合适形放疗及化疗治疗，具 EGFR，增加肿瘤细胞对放疗的敏感性13J。国内外研究表明， 体方法如下：尼妥珠单抗治疗：在放疗同期第1、8、15、22、29、 局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案为放疗联合同期顺铂化疗 36、43天时，在放疗前4h常规使用地塞米松及西米替丁后， 采用100 治疗一’，但对该病采用尼妥珠单抗联合适形放疗及化疗的相 mg尼妥珠单抗加入0．9％氯化钠注射液中静脉滴 关报道并不多见。本研究旨在研究尼妥珠单抗联合适形放 注，滴注时间控制在1h以上‘6 J。适形放疗：采用3D．CRT确 疗及化疗在局部晚期鼻咽癌的治疗介值及安全可行性，现报 定鼻咽及上颈部照射靶体积，采用下颈前切线野常规照射下 告如下。 颈部及锁骨上放疗靶体积。制作头颈面膜及体表标志。CT 1资料与方法 扫描，图像传至PLATO治疗计划系统，参考鼻咽MRI图象