PLATO研究+倍林达更有力的拯救.pptVIP

与氯吡格雷相比，倍林达?治疗ACS患者的疗效优势30天显现，12个月更佳 与氯吡格雷相比，倍林达?显著进一步降低ACS患者心血管死亡/心肌梗死 / 卒中组成的复合终点达16% 与氯吡格雷相比，倍林达?治疗ACS患者的疗效优势30天显现，12个月更佳 Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045-1057. *排除了在最初30天内发生任何主要有效性终点的患者 累计发生率(K-M%) 累计发生率(K-M%) 随机化入组时间（月） 随机化入组时间（天） 1.9% ARR P0.001 16% RRR 0.6% ARR P=0.045 12% RRR 主要有效性终点 CV-1205-Br-0369 有效期至2012年6月 仅供内部培训使用 倍林达? — 首个被证实比氯吡格雷显著降低ACS患者12个月心血管死亡的口服抗血小板药物 1.Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045-1057. 2. Clin. Invest. 2011;1(3):429–437? 3. BRILINTA Core Data Sheet, 2010. 每使用倍林达?治疗1000例ACS患者12个月，可比氯吡格雷减少14例心血管死亡3 心血管死亡率1 NNT=992 1.1% ARR P=0.001 21% RRR 随机化入组时间（月） 累计发生率(K-M%) CV-1205-Br-0369 有效期至2012年6月 仅供内部培训使用 PLATO研究12个月的有效性终点 * 除外无症状心梗 Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045-1057. 有效性终点* 替格瑞洛 (n=9,333) 氯吡格雷 (n=9,291) 替格瑞洛 HR(95% CI) P值** 主要终点，n (%) 心血管死亡 / 心肌梗死 / 卒中组成的复合终点 864 (9.8) 1,014 (11.7) 0.84 (0.77–0.92) 0.001 次要终点， n (%/yr) 心血管死亡 / 心肌梗死/ 卒中 901 (10.2) 1,065 (12.3) 0.84 (0.77–0.92) 0.001 心血管/心肌梗死* /卒中/严重再发 心肌缺血 /再发心肌缺血/短暂性脑缺血发作或其它动脉栓塞事件 1,290 (14.6) 1,456 (16.7) 0.88 (0.81–0.95) 0.001 心肌梗死 504 (5.8) 593 (6.9) 0.84 (0.75–0.95) 0.005 心血管性死亡 353 (4.0) 442 (5.1) 0.79 (0.69–0.91) 0.001 卒中 125 (1.5) 106 (1.3) 1.17 (0.91–1.52) 0.22 全因死亡 399 (4.5) 506 (5.9) 0.78 (0.69–0.89) 0.001 CV-1205-Br-0369 有效期至2012年6月 仅供内部培训使用 轻微出血 次要出血 主要出血 临床显著或明显出血相关的血红蛋白下降(50g/L) 致命性或颅内出血 伴有心包填塞的心包内出血 由于出血所导致的低血容量休克或严重低血压需要升压药或手术 因出血而输血4个单位或以上(全血或浓缩红细胞[PRBC]等) 临床显著或明显出血相关的血红蛋白下降(30-50g/L) 显著的功能丧失（如眼内出血伴永久性失明） 因出血而输血2-3个单位(全血或浓缩红细胞[PRBC]等) PLATO定义1,2 实验室检测 临床评估 需要进行医学干预以止血或治疗的出血 任何不需要医学干预以止血或治疗的出血 血红蛋白下降50g/L 致命性出血 由于出血所导致的低血压需要静脉注射强心剂 需要手术干预持续的出血 在48小时内需要输血4个单位或以上(全血或 PRBC等) 是一种症状性颅内出血（ICH） TIMI定义1,3 实验室检测 临床评估 血红蛋白下降(30-50g/L) 血红蛋白下降30g/L 危及生命的/致命性出血 1.替格瑞洛片中文说明书.2012 2. James S, et al. Am Heart J. 2009;157:599-605. 3. Wiviott SD , et al. Am Heart J 2006;152:627-35. ? PLATO出血定义比TIMI定义更广泛 其它 PLATO和TIMI的出血定义 CV-1205-Br-0369 有效期至2012年6月 仅供内部培训使用 1.Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045-1057. 2.BRILIN