慢性阻塞性肺疾病中药新药临床研究指导原则制定的可行性探讨.pdfVIP

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2017-08-29 发布于江西
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慢性阻塞性肺疾病中药新药临床研究指导原则制定的可行性探讨.pdf

——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————一一。慢性阻塞性肺疾病中药新药临床研究指导原则制定的可行性探讨 the dise嬲eof d＆ussi伽for chr砌cobst眦tiVe gIlid- Fe嬲ibmty f10眦lllating l唧g 锄ce ofclinicalontram廿onalClline鸵memciIle p血ciple study 吕佳康摘要：慢性阻塞性肺病(cOPD)是常见的呼吸系统疾病，严重危害患者的身心健康。随着对该病的认识不断深入，业内所制定的中西诊疗指南对该病的诊治起到指导、规范的作用，提高临床和科研水平，对制定指导原则起到积极的作用。而指导原则具有引导对该病中药新药临床试验的作用。本文对制定c0PD中药 (国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京 100038) 新药临床研究指导原则的可行性、必要性进行了探讨。关键词：慢性阻塞性肺疾病；中药新药；药物评价中图分类号：R954 文献标志码：C 文章编号：1001—6821(2013)06一0477一04 ob8mlctive acommon Ak；tl薯ct：chronic disease(COPD)is pulmonary diseasewhich tlle 口抛 respimtorysystem seriouslyd舢ages (CIe眦盯如r帆E眦2删如凡， andmentalhealt}1． withthecontinuous of 而Dd口以D嘴A锄in蠡加砌n，＆抗昭 Along depthunderstanding the set theChinaandwestemhave JOD∞8，C氕i∞) disease，theelinical#舛idelinesby andstandardizedthe andtreatmentofCOPD．The guided dia，弘osis ofclinicaland8cientificresearcha rolein improvement