HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.pdfVIP

维普资讯 DmgStandardsofChina姗 ．vo1．8No．6 中国药品标准 2007年第 8卷第6期 (总465 表2 3批盆炎清栓中吲哚美辛测定结果 本文采用RP—HPLC法测定盆炎清栓制剂中吲 哚美辛的含量，方法简便、结果准确、重现陛好，建议 用于盆炎清栓的质量控制。 参考文献 [1] 中国药典2005年版[s]．二部．2005：255． HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒 中马来酸氯苯那敏 的含量及含量均 匀度 娄志红(黑龙江省药品检验所，哈尔滨150001) 摘要 目的：建立用HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的含量及含量均匀度。方法：色谱柱为kromasilC。。(4．6mmx250mm， 5 m)，流动相为甲醇一0．05otol·L 磷酸二氢钾溶液 (含三乙胺0．03％，用磷酸调pH值至3．0)(43：57)，检测波长为215 nln，柱温为40℃，按外标法进行计算。结果：马来酸氯苯那敏在 3．928～19．6mg·L 浓度范围内线性关系良好，r=0．9999， 平均回收率为100．34％，RSD=0．57％。结论：该法专属性好，简捷、快速、准确，适用于小儿氨酚黄那敏颗粒 中马来酸氯苯那 敏含量及含量均匀度的测定。 关键词：JHPLC法；小儿氨酚黄那敏颗粒；马来酸氯苯那敏；含量均匀度 中图分类号：921．2 文献标识码：A 文章编号：1009—3656(2007)一6—65—4 DeterminationofContentand ContentUniformityofChlorphenamineMaleatein Xiao’er AnfenHuangNaminGranulesbyHPLC LouZhi—hong(HeilongjianglnstituteforDrugControl，Harbin150001) Abstract0bjective：ToestablishallHPLCmethodfordeterminationofcontentandcontentunifomrityofChlorphenamineMaleatein Xiao’erAnfenHunagNaminGrnaules．Method：AKromasilCl8column(4．6mmx250mm，5 m)wasusednaditstemperaturewas setat40℃ ．Iemobilephaseconsistedofmethanol-0．05otol·L ‘。potassium dihydrogenphosphatesolution．containing0．03％ tri- ethylaminenadadjustingthepHvalueto3．0withphosphate，(43：57)．Thedetectionwavelengthwas215nm．Results：Therewasa goodlinearinthernageof3．928～19．64mg ·L (r：0．9999)．rr}leaveragerecoveywas99．79％，andRSDWas0．62％ ． Conclusion：A specific，simple，rapid，accuratenadsuitbalemehtodisestbalishedfordetemr inationofcontentandcontentuniformity of ChlorphenamineMaleateinXiao’erAnfenHunagNaminGrnaules． Keywwords HPLC；Xiao~rAnfenHunagNaminGranules；ChlorphenaminMaleateDetemr ination；contentunfiomr ity d,JL氨酚黄那敏颗粒为复方制剂，主要成分为 及