HLPC法测定小儿肺热咳喘口服液中盐酸麻黄碱的含量.pdfVIP

维普资讯 2007年8月第4卷第8期 WorldHealthDigest · 论 著 · 表 2 含量测定结果 (36：64)；乙腈一O．5％醋酸 (36：64)：为流动相，本实验根据 实际进样情况，结果，乙腈一1％冰醋酸 (36：64)作为流动相， 相邻组分达到基线分离，峰面积大，且色谱峰无拖尾，能够完 全满足色谱定量要求。 4．4含量限度的确定 样品中苦玄参苷 IA的平均含量为 4．42mg／粒，考虑到工 艺及药材产地的差异、质量情况与实际生产工艺的稳定性等原 4讨论 因，及结合十批样品稳定性考察试验结果，我们建议按该平均 4．1提取溶剂的选择 值的80％定限度即4．42×80％=3．54mg，暂定本品含量限度为： 分别以甲醇、乙醇、氯仿、乙酸乙酯为溶剂对样品进行超 本品每粒含苦玄参苷 IA (cH…0。)计，不得少于3．5mg。 声提取，提取液进行HLPC测定。结果表明，甲醇、乙醇提取 参考文献 液测得色谱峰的峰面积最大，但乙醇比甲醇的黏度大 ，不利于 【1]陈勇，黄蘅．炎见宁片的定性鉴另U及其苦玄参苷 IA的含量 滤过净化处理，于是选择甲醇为提取溶剂。比较以不同浓度甲 测定 M【]．中成药，1977，19(12)，12． 醇为溶剂所测的峰面积，结果8O％甲醇测得的峰面积最大，且 【2]陈勇．几种苦玄参的中成药定性定量研究…．中国现代应 峰形好，故本实验选用80％甲醇进行提取。 用药学，2000，17(2)：106～108． 4．2提取方法的选择 【3]蒋明廉．苦玄参中苦玄参苷 IA的含量测定 【J]．桂林医学 分别采用回流提取法和超声提取法进行提取，所得提取液 院学报，1997，10(6)：698． 采用HLPC法测定苦玄参苷 IA色谱峰面积。结果表明，超声提 5【]中国药典 s【]．1995：91． 取法测得苦玄参苷 IA含量较高，且时问较短，无其他组分峰 6【]肖培根主编．新编中药志[M]．第一卷，北京，化学工业出版社． 干扰，操作步骤简单，故本实验采用超声捉取法进行提取。 7【]HANGYing．TessD，SandrsA，eta1．Complement—inhibit— 4,3流动相的选择 ing cucurbitacin glycosides from fe1一rarrae．JNar 文献分别采用乙腈一0．3％磷酸 (36：64)；乙腈一1％冰醋酸 Prod．1998．61