6.第八章注射剂与滴眼剂.9.pptVIP

浓配法操作要点：药用活性炭处理→滤过脱炭 影响活性炭作用的因素：0.1%-1％，pH3-5，（煮沸）吸附时间20-30min； 45-50℃滤过；多次吸附滤过 过滤方法：加压三级过滤（砂棒－垂熔玻璃滤球－微孔滤膜） 过滤要求：保温滤过；初滤液回滤；钛滤器；半成品检查 灌封步骤：灌注、加膜、压胶塞、轧铝盖 灌封环境要求：局部100级，保温50℃ 灭菌时间要求：配液到灭菌不超过４h 灭菌条件：热压灭菌，玻璃瓶 116℃/40min，塑料袋 109℃/45min 热压灭菌要求：预热20-30min 输液剂质量检查项目：装量、澄明度、不溶性微粒检查、热原、无菌、 pH 值、含量测定 输液剂生产中易发生的问题及解决途径： 染菌、热原反应现象、原因：霉团、云雾状沉淀、浑浊、产气，污染 异物与不溶性微粒危害：局部循环障碍、肉芽肿、过敏反应、热原样反应 不溶性微粒种类：碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌、真菌 微粒产生的原因：工艺操作、丁基胶塞与输液瓶质量，钙、锌、硅酸盐及铁等物质析$出（小白点）、原辅料质量、医院输液操作 微粒解决方法：安置终端过滤器(0.8μm) Company Logo CompanyLOGO Company Logo CompanyLOGO 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课10分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。 第四章 注射剂与滴眼剂 第六节 静脉滴注用注射剂 静脉滴注用注射液/输液剂：无菌水溶液、O/W型乳剂， 静脉滴注方式输入体内，大剂量 (≥100ml) 静脉滴注用注射剂种类与临床应用 电解质输液：补充电解质、水分，调节酸碱平衡 糖类及多元醇类：供给机体热量、补充体液 营养输液 氨基酸类：维持危重病人营养、补充蛋白质 脂肪类输液：高能输液 维生素和微量元素输液 胶体输液(血浆代用液，右旋糖酐、羟乙基淀粉)：胶体溶液，高分子长时间 保持在循环系统中，增加血容量和维持血压，防止休克； 不能代替全血 药物输液 输液剂质量要求：不引起血象异常变化； 乳剂：O/W型，液滴直径90%≤1μm，不得 5μm，大小均匀；耐热压灭菌 血浆代用液：不妨碍血型试验、红细胞携氧功能， 血液保留较长时间，易吸收，不蓄积 Company Logo 一、概述 静脉滴注用注射液：无菌水溶液或以水为连续相的无菌乳剂，以静脉滴注方式输入体内的大剂量注射剂(≥100ml)，俗称输液剂 由于其用量大且直接进入血液，故质量要求较高，生产工艺与小容量注射剂也不同。 高能输液， 为不能口服食物而缺乏营养的病人提供高热量、补充机体必需的脂肪酸 维持危重病人营养、补充蛋白质 供给机体热量、补充体液 (一)静脉滴注用注射剂的种类与临床应用 1.电解质输液 等渗氯化钠、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液、 碳酸氢钠注射液等 补充体内电解质、水分，调节酸碱平衡 2.营养输液 一、概述 糖类及多元醇类输液 葡萄糖、甘露醇注射液 氨基酸类输液 复方氨基酸注射液 脂肪类输液 静脉脂肪乳注射液 维生素和微量元素输液 Company Logo (一)静脉滴注用注射剂的种类与临床应用 3.胶体输液(血浆代用液) 与血浆等渗的胶体溶液，高分子可长时间保持在循环系统中，增加血容量和维持血压，防止休克；不能代替全血 右旋糖酐注射液、羟乙基淀粉注射液 4.药物输液 迅速发挥药物作用， 并保持稳定的有效血液浓度， 以达到速效和高效。 一、概述 Company Logo (二)静脉滴注用注射液的质量要求 静脉滴注用注射液的质量要求与注射剂基本一致，但由于输液注射量大，更应注意： 1.含量、色泽符合要求。 2.无菌、无热原及澄明度检查必须符合要求。 3.pH值、渗透压尽量与血浆接近 4.不引起血象异常变化，不得有产生过敏反应