太太药业AI-PP-180 V3.0 产品返工流程.docVIP

太太药业股份有限公司ERP二期项目 现有业务调研报告－生产制造 业务名称：产品返工流程 文档号：AI_PP_180_V3.0 版本号：3.0 作 者： SAP项目组 保存日期： 2003年4月14日 参考资料： 状 态： 交付签字： 发布日期： 2003年5月9日 说明： 2003/04/11-17日，按太太药业ERP-SAP 项目的要求， PP模块系统实施顾问组对太太药业海滨制药有限公司进行了第一次初步调研，本次调研采取的方式是各模块顾问将要了解的问题点列出清单，太太药业股份有限公司相关人员根据顾问的问题点进行介绍。此次调研的目的是了解太太药业股份有限公司的基本状况及近期可以预见的一些变化，从而为项目实施提供一个大致的范围。下面是顾问以生产部和车间部分作为调研对象，并分别对相关部门进行了拜访。 受访单位/部门 受访人/职位/通讯方式 时间 主 题 生产部 李祥忠（生产部计划员主管） 2003/04/10-17 生产业务流程调研（现有组织架构，流程及未来目标需求） 本文档有太太药业ERP项目组人员 文档修改记录 文档状态 最后修改日期 初稿 2003年4月14日 二稿 2003年4月21日 三稿 2003年5月08日 确认和批准 该文档需要以下人员确认： 姓名 签名 日期 李祥忠 该文档需要以下人员批准： 姓名 签名 日期 杨流文 存档 该文档存档在太太药业股份有限公司，神州数码管理系统有限公司保留复印件 业务流程名称 流程名称: 产品返工流程 流程描述 生产车间填写《不合格品处理申请表》交生产部及品质部审核、质量总监审批确认，生产车间确认返工包装材料，制定返工生产计划。 相关岗位职责分工 海滨生产中心： 生产副总 质量总监 品质部： 经理 进行返工前质量审核，QA进行返工实物确认 生产部： 经理进行返工前技术审核及安排返工程序 生产车间： 实施返工 储运部： 仓管备料 流程详述 根据生产车间填写《不合格品处理申请表》，车间提出处理方案，经生产部经理及品质部经理审核确认报质量总监审批，审批确认后车间制定返工方案，经生产部经理、品质部经理审核，生产总监审批确认进行返工处理，并做好返工处的批生产记录。 返工所得的原料其生产批号前加R，加以区分。 粉针剂返工其内包装材料及瓶签需报废，特殊情况下可生产相同批号的同种产品利回外包装材料。 注：返工分几种情况，分部退回、运输途中包装破损、由于市场需求变化已入库产品需更改包装，以上情况均只涉及包装材料的更换。粉针剂无菌、色级、澄清度、装量等质量不合格；原料药无菌、毛点、色级、澄清度含量等质量不合格；口服固体制的崩解度、溶解度、含量（装量）等质量不合格，以上情况涉及成品的返工。 流程名称: 产品返工流程 单据/报表 1. 返工通知书 2. 返工批记录 问题分析 太太药业股份有限公司ERP二期/SAP项目—现有业务调研报告-生产制造 3 密件:仅供太太药业内部使用 请首先在“属性”中的“标题”栏输入本文档的中文名称，之后更新域。页眉中的相关信息将随之更新。 请根据“文档修改记录”中的“文档状态”，确定是初稿、二稿或终稿。 如是业务方面的文档，需前三位人员确认，此时应将第四行的内容清空；有关网络、硬件方面的文档，需李军确认，此时应将前三行的内容清空。 文档号：AI-PP-180-V3.0