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第五章 质量审核与质量认证 第一节 质量审核的概念 (一)、 质量审核(Quality audit)的定义: 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合达到预定目标的、有系统的独立的检查。 分类:质量体系审核;过程质量审核;产品质量审核;服务质量审核。 质量体系审核可分为两类三种形式:第一、二、三方审核。 (二)、质量审核的构成 提出审核要求 委托方(Client) 受审核方(Auditee) 审核员(auditor) 审核过程 (三)、质量审核各方的职责 (四)、质量审核的程序 第二节、质量审核的实施 (一)、体系审核; (二)、产品质量审核; (三)、过程质量审核。 第三节、质量改进 (一)、概念与程序:改进的内涵: (1)改进的对象是活动和过程; (2)改进的目的是为供需双方提供更多的利益; (3)改进的目标是具有空前水平的突破; (4)改进的性质是具有创造性的。 (二)、质量改进的关键是质量突破 (1)质量控制与质量改进的区别和关系 (2)质量突破目标的确定 (三)、质量改进活动的过程和主要工具 (1)质量改进活动的过程:PDCA循环; (2)质量改进活动中的支撑工具:统计工具+非统计工具; (3)BPR(Business Process Reengineering)在质量改进中应用。 第四节、质量认证的含义 (一)、认证的概念:(1)合格认证(conformity certification) 质量认证的五个要点: 对象是产品或服务;依据是标准;认证机构属于第三方性质;认证鉴定的方法、认证的合格表示方式是颁发 “认证证书” 和 “认证标志”。 (2)、认证制度 (3)、认证机构 (4)、合格评定 (5)、关贸总协定有关质量认证的规定 (二)、质量认证的意义 (三)、我国质量认证的认可制度 (四)、质量认证在我国的发展 第五节、质量体系认证的实施和管理 质量认证已成为潮流!!!! (一)、认证的准备:(1)管标是认证的基础;(2)内部质量体系审核; (二)、认证工作程序:按照ISO/IEC导则---1986《对供方质量体系的第三方评定和注册指南》; (三)、质量体系的维持与巩固 (1)获准认证注册组织的监督管理; (2)ISO9000族标准是科技进步和国际贸易发展的产物. 全面质量管理(TQM)和ISO9000族标准都是长期以来国际质量管理的理论、思想、方法和实践的总结。 第六节、产品质量认证 (一)、产品认证和质量体系认证的关系 (二)、质量认证模式:(八种) (1)型式试验;(2)型式试验加上认证后监督--市场抽样检验; (3)型式试验加认证后监督--工厂抽样检验; (4)型式试验加认证后监督---市场和供方双重抽样检验; (5)型式试验加工厂质量体系评定再加认证后监督---质量体系复查加上从工厂和市场抽样检验; (6)评定供方的质量体系; (7)批量试验; (8)全数检验。 (三)、产品质量认证的标准 产品认证依据有:(1)产品标准;(2)特定的质量保证体系标准。 (四)、产品质量认证的证书和标志 (强制性认证: CCC)
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