流行病学第4章队列研究.pptVIP

第4章 队列研究 Cohort Study 分析性研究又叫分析流行病学，是对流行病学假设进行检验的方法，即为探讨所假设的因素是否与疾病有因果关系而设计的特殊调查研究。 主要有两种方法： 队列研究 又叫前瞻性研究 病例对照研究 又叫回顾性研究 研究对象是加入研究时未患所研究疾病的一群人，根据是否暴露于所研究的病因或暴露程度而划分为不同组别（队列），随访观察不同组别结局。 暴露组的率未暴露组的率，则可认为暴露与疾病存在联系，可能是因果联系。 第1节 队列研究概述 一、基本概念 暴露 暴露组 非暴露组 队列 危险因素 队列的分类 按特定条件分: 出生队列（birth cohort) 一般队列 按进出队列的时间不同: 固定队列(fixed cohort) 动态人群(dynamic population) 出生队列 将同一年代出生的人划归一组称为出生队列(birth cohort) 一般队列 泛指有某共同特征或暴露于某事物或某因素的一组人群，一般即称之为队列，如某个时期进入某工厂工作的一组人群。 固定队列（fixed cohort） 是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有无故退出，也不再加入新的成员，即保持队列的相对固定。 动态人群（dynamic population） 是相对固定队列而言的，即在某时期确定队列后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。 （一）、定义 队列研究(Cohort Study)是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 队列研究（cohort study），又称为前瞻性研究（prospective study）、发生率研究（incidence study）、随访研究（follow-up study）及纵向研究（longitudinal study）等，目前常用的名称是队列研究。 队列研究的结构模式 （二）、队列研究的特点 1.?属于观察法 队列研究中的暴露不是人为给予的，不是随机分配的，而是在研究之前已客观存在的，这是队列研究区别于实验研究的一个重要方面。 2.?设立对照组 与病例对照研究相同，队列研究也必须设立对照组以资比较。对照组的设立使之有别于描述流行病学而成为分析流行病学的共同特点之一。对照组可与暴露组来自同一人群，也可以来自不同的人群。 3.?由“因”及“果”：在队列研究中，一开始（疾病发生之前）就确立了研究对象的暴露状况，而后探求暴露因素与疾病的关系，即先确知其因，再纵向前瞻观察而究其果，这一点与实验研究方法是一致的。 4. 能确证暴露与结局的因果联系：由于研究者能切实知道研究对象的暴露状况及随后结局的发生，且结局是发生在确切数目的暴露人群中，所以能据此准确的计算出结局的发生率，估计暴露人群发生某结局的危险程度，因而能判断其因果关系。 （三）、队列研究的用途 1.?检验病因假设：深入检验某个或某些病因假设，通常一次研究只检验一种暴露与一种疾病的因果关联，但也可同时检验一种暴露与多种结果之间的关联。 2.?评价预防效果：有些暴露有预防某结局发生的效应，即出现预防效果。这里的预防措施不是人为的，而是研究对象的自发行为。这种现象又被称为“人群的自然实验”。 3.研究疾病自然史：而队列研究可以观察人群从暴露于某因素后，疾病逐渐发生、发展，直至结局的全过程，包括亚临床阶段的变化与表现，这个过程多数伴有各种自然和社会因素的影响，队列研究不但可了解个体疾病的全部自然史，而且可了解全部人群疾病的发展过程。 （四）、队列研究的类型 前瞻性队列研究（prospective） 历史性队列研究（historical） 双向性队列研究（ambispective） 研究对象的确定与分组是根据研究开始时（现时）研究对象的暴露状况而定的。此时，研究的结局还没有出现，还需要前瞻观察一段时间才能得到，这样的设计模式称为即时性（concurrent）或前瞻性队列研究。 研究开始时, 暴露因素已存在, 但疾病尚未发生 在随访过程中，可获取暴露因素变动情况 属于规模巨大的研究 优点：研究者可以直接获取关于暴露与结局的第一手资料，因而资料的偏倚较小，结果可信 。 缺点：所需观察的人群样本很大，观察时间长、花费大，因而影响其可行性。 选择前瞻性队列研究应考虑的因素 应有明确的研究目的和检验假设。