霞浦县保健食品经营企业卫生条件审核证明申报指南.docVIP

霞浦县保健食品经营企业卫生条件审核证明申报指南 一、办理内容 办理保健食品经营企业卫生条件审核证明（包括新建，经营地址迁址，到期换证），变更保健食品经营企业卫生条件审核证明的登记事项（包括：公司地址、法人代表（业主）等） 二、依 据 （一）《中华人民共和国食品安全法》 （二）《保健食品管理办法》 （三）福建省食品安全委员会办公室、卫生厅、食品药品监督管理局《关于保健食品监管职能移交工作的通知》（闽食安办〔2009〕27号） （四）卫生部等七部委《关于贯彻实施食品安全法有关问题的通知》（卫监督发〔2009〕52号） 三、 办理条件 （一）霞浦县境内在工商管理部门登记注册的或预登记的从事保健食品经营的企业、单位和个人；变更经营企业卫生条件审核证明的登记事项须是取得《保健食品经营企业卫生条件审核证明》或《食品卫生许可证》在有效期内的企业、单位和个人； （二）申报企业必须符合《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》要求； （三）申报资料合法、完整和规范。 四、申报材料 (一) 办理保健食品经营企业卫生条件审核证明申报材料： 1、《保健食品经营企业卫生条件审核证明申请表》； 2、工商管理部门的企业名称预审核通知书或工商营业执照复印件，须出示原件； 3、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件)； 4、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企 业内设立零售保健食品店（柜）的，必须具有独立的摆放区域； 5、保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构和设施、人员一览表及 人员培训体检记录、质量管理规章制度等）；已通过药品GSP认证的须附上GSP证书； 6、需要提供的其他资料。 7、申报材料一般要求。（1）经营企业需提交以上资料一式二份，所附的资料均须采用A4纸打印，提供的有关证明材料复印件应注明与原件一致。经营场所和仓库总平面图图纸需标明面积及尺寸，所有申报材料须逐页加盖公章，如企业未有公章，法定代表人（负责人）需逐页签字（其他人不得代签）。（2）申报企业名称及注册地址必须与实际相符；从业人员一览表应包括人员的姓名、性别、年龄、岗位及专业学历等内容；人员培训记录可以是企业内部培训或由相关部门培训的证明，人员体检记录为具体从业人员的体检记录或证明。 (二)变更保健食品经营企业卫生条件审核证明申报材料： 1、《保健食品经营企业变更申请表》； 2、工商部门的变更核准通知书（复印件），须出示原件； 3、食品药品监督管理局出具的保健食品经营企业卫生条件审核证明或卫生部 门出具的仍在有效期内的《食品卫生许可证》））的“下载专区”中下载。 六、实施机关 霞浦县食品药品监督管理局 受理地点：霞浦县食品药品监督管理局食品安监股受理时间：每周一至周五 七、实施程序 企业申请——县局受理——现场验收——核发证明——通知领证 八、实施时限 自受理之日起，20工作日内作出批准决定；自批准决定之日起10工作日内办结，并通知申请人。以上时限以工作日计算，不含法定节假日。 九、咨询 霞浦县食品药品监督管理局食品安监股 电话：8831515 十、其他事项 1、对于保健食品经营者已经取得《食品卫生许可证》的，原许可证在有效期内继续使用。原许可证有效期届满后仍需继续经营的，在届满30日前，向所在地食品药品监督管理局提出申请，逾期提出延续申请的，按新申请办理。