《实验室管理》8实验室信息管理.pptVIP

第八章 实验室信息管理 重庆医科大学公共卫生学院 代兴碧 一、信息的概念和分类 信息通常是指对客观世界中各种事物的状态和特征的反映或由一方传递给另一方的某种消息。 实验或实验室信息，就是由原始记录、资料、报表、情报等反映出来的有关实验和实验室活动的消息。 科学的实验室信息系统，是由原始记录、统计、资料、科技情报和科技档案等构成。 可分类为：动态信息和永久信息 第一节 相关知识 2.信息的意义 准确而及时的实验和实验室工作信息是实验和实验室进行正确决策的重要依据。 信息又是对实验室活动过程进行有效控制的工具。信息还是沟通组织有效活动的重要手段。 实验和实验室中的信息很多，有时是稍纵即逝，如不及时记录就会造成很多麻烦或不可弥补的损失。 在第三方实验室的认证中，实验室质量管理要求要有质量体系文件化，文件化质量体系又要求： 该写的要写到；写到的要做到；做到的要记录。 或：——干任何工作必须有程序，有程序必须执行，执行过的工作必须有记录。“没有记录就等于事情没有发生”。非常严格，非常强硬。 现在经常有评审，由于平时没做或没记录，造假现象很严重。 在本科学习阶段，我们要求卫生检验的学生做实验必须要作原始记录，要记录时间、样品、称量、测定过程仪器型号、测定数据，实验结果等等。并要求不能涂改。实验中老师抽查，最后必须要有老师签名方才有效。 但有的时候还是有千方百计造假的。 二、实验室信息管理系统简介 （一）定义 （二）分类和作用 1.分类 （1）纯粹数据管理型 （2）全面管理型 2.作用 P146 五大作用 三、LIMS的主要技术标准 1.实验室能力要求的标准 （1）国际标准 （2）国内标准 2.LIMS标准 p147 有3类标准 四、实验室管理的主要内容 P147 五、LIMS的发展 P148 第二节LIMS的运行环境和主要功能模块 一、运行环境概述 支撑一个LIMS的运行环境至少需要三个方面的条件支持，即硬件环境、网络环境和软件环境。 支持LIMS硬件环境主要包括网络设备（包括网络集线器、网络交换机、路由器等）、终端设备（PC计算机和笔记本等）、服务器和其他辅助设备（防火墙、UPS电源等）。 软件环境有： ①服务器操作系统;Windows NT Server 、UNIX、LINUX 等；数据库：MSSQL Server 、SYSBASE、ORACL E等。 ②PC计算机操作系统如Windows 98 、Windows 2000 、Windows XP等。 ③数据库如重大型的数据库有IBM DB2、Oracle、SQLServer、SyBase、Informix Mysql等和常用小型数据库Access、Pradox、Foxpro等。 为了保证LIMS正常的运行，需要定期对网络系统、硬件设备和操作系统进行保养维护，及时排除设备和软件故障，以确保LIMS具有良好的运行状态。 二、主要功能模块 （一）LIMS的基本功能 按ASTME1578-1993定义，完整的LIMS至少包括： ①数据/信息输入； ②数据分析； ③生成报告； ④实验室管理； ⑤系统管理。 根据LIMS的规模和复杂程度分成高、中、低三个层次。 见图8-1和表8-1。 表8-1 见p150 （二）LIMS的基本功能模块 1、样品分析管理 样品分析管理是实验室日常运行最为频繁的模块，LIMS所有其他功能模块都是以该功能模块为中心辐射而成的辅助功能模块，它为样品分析提供从样品信息及测试要求登至样品在实验室内传递过程涉及各个环节进行管理服务。图8-2为基本的LIMS作业流程和功能模块图。 见P151 2.争议样品处置 当委托人对分析结果产生质疑时，可以通过争议模块处理争端提出投诉。LIMS应完整记录样品分析相关信息并具备可追踪性。委托人通过书面、电话、传真、电子邮件、网上发布等形式提出争议请求，争议处理负责人员将及时响应委托人需求，对争议内容进行综合评判，对于准确无误的结果，驳回争议，并出具相应依据；对于确有问题的争议，退回到样品流程的相应阶段进行复检，复检结果按程序反馈给委托人。 3.辅助业务管理 （1） 资源管理系统 资源管理包括人力资源、物力资源，以及无形资产如知识产权等的管理模块。 ①人员管理 按管理人员、技术人员和技术管理层分类。详细记录实验室的组成结构、人员的档案基本信息、培训考核记录、资质、工作情况等。 ②仪器设备管理 仪器设备是实验室的主要资源之一，设备档案应详细记录设备的购买日期、制造厂商、验收、核查、保管、标准操作、校验校正、保养维护、使用状况、降级报废规定等。 管理层通过该系统了解实验室拥有的仪器设备以及仪器所处位置和使用人员等情况。可以获取各实验室的设备占用和使用效益等信息，做到及时进行计