固体制剂车间工作服管理制度.docVIP

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颁发部门 固体制剂车间工作服管理规定 接收部门 生效日期 管理标准---物料 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立固体制剂车间工作服的管理规定,保持工作服的清洁卫生,防止交叉污染。 2 范围 固体制剂车间工作服的管理。 3 责任 3.1 车间管理人员负责组织实施。 3.2 洗衣清洁工、生产人员遵照执行。 3.3 质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 服装材质(包括帽子、手套、口罩等)要求 4.1.1 发尘量小,不易发生纤维剥落、断丝现象。 4.1.2 不易产生静电,不易吸附粒子。 4.1.3 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。 4.1.4 洗涤后不皱折,穿着舒适,不防碍动作。 4.1.5 不发霉。 4.1.6 易加工缝制。 4.2 服装标准 4.2.1 固体制剂车间工作服的选材、式样及穿戴方式符合一般生产区、30万级洁净级别的要求,颜色应按不同洁净要求明显区分,不能混用。质监员、操作人员及非生产区人员的服装宜有所区别。操作人员不能穿离规定的区域。 第 2 页/共 2 页 4.2.2 对工作人员穿戴工作服进行严格训练,并遵守着装要求。 服装标准见下表: 服装式样 一般生产区 30万级区 颜色 工 作 衣 无横褶、腰带接缝封缝、光洁 无口袋、横褶、腰带、接缝封缝、光洁。 尽量不用钮扣。 洁净区蓝色,其它区白色。 帽子 能罩住全部头发,阻止脱落的毛发落出。 洁净区蓝色,其它区白色。 口罩 按工作需要,遮盖面大。 白色或根据需要 手套 按工作需要,确定长度材质 白色或根据需要 工作鞋 按工种需要区分类别 白色或根据需要 4.3 更换次数 一般生产区工作服至少每周洗二次,30万级洁净区每天一次。 4.4 洗涤和整理 4.4.1 洗涤前要检查工作衣磨损、破损情况按需要进行修补、更换或弃之。接触有害药物的工作服,洗涤前要妥善处理以策安全。 4.4.2 洗涤、烘干和整理工作服的房间要与使用工作服的洁净室洁净度相一致,至少是烘干后的整理、包装要做到。 4.4.3 干燥后的工作服装入洁净的工衣袋内保存。 4.5 保管和发放 4.5.1 工作服保管室洁净度宜与使用工作服的洁净室洁净度相一致。 4.5.2 工作服由保管员或指定专人发放。 4.5.3 工作服使用前要检查工作服是否符合要求,发现污染或破损应及时报告并更换。 4.5.4 工作服应编号,做到专人专用。

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