临床试验研究经费流程amp;临床试验门诊之简介.pptVIP

臨床試驗研究經費流程＆臨床試驗門診之簡介 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 新藥臨床試驗中心 編制 (2009.01.01版) 臨床試驗研究經費之列管＆臨床試驗門診之設置 原因／背景： 一、因應醫院評鑑所需(須列出研究經費總額) 二、「臨床試驗費用」易與「健保費用」混淆 三、目前「健保門診」限號嚴重 醫院列管之臨床試驗研究費用項目 依據「臨床研究經費來源」區分： 1.廠商 (必須納入院方管理) 2.國科會、國衛院、衛生署 3.主持人自行研究 4.各醫院之院際合作 醫院列管之臨床試驗研究費用項目 IRB 臨床試驗研究經費預算明細表： (一) 研究人員相關人事費(須填寫，可選擇是否由醫院列管) a.包含試驗主持人費用、研究護士/助理費用(含勞健保費、 勞退金等) (二) 醫療業務費 (須填寫清楚，醫院必列管) a.掛號費 b.醫療費用、檢查費：試驗所需之檢驗費、門診/住院費等。 (三) 其它業務費(須填寫，可選擇是否由醫院列管) a.受試者費用：交通費、營養費、保險費等。 b.耗材費：郵電、印刷、文具、運輸費、電腦設備等。 臨床試驗門診 9926 「臨床試驗門診9926」之使用方式 「臨床試驗門診9926」之收費項目 「臨床試驗門診」 掛回健保門診之開放權限 「臨床試驗門診」之使用方式 前提／限制： (1)該試驗計劃經費有「納入院方管理」者。 (2)受試者已登入「人體臨床試驗系統」管理者。 (3)該臨床試驗計劃之看診醫療費用為「全額自費」者。 以上3個條件，缺一便不可使用。 「臨床試驗門診」之使用方式 使用說明： (1) 院內所有臨床試驗計劃共用之，僅為一科診代號。 (2) 本門診為「全額自費」制，僅開放臨床試驗看診用，不可開立健保相關檢查與醫囑，看診費用由試驗計劃經費全額支付。 (3) 看診方式：採醫師約診制，不限定科別與醫師。 (4) 看診地點：於原科別診間進行，於掛號系統中加註「病歷輸送」欄位，須自行點選輸入科別。 「臨床試驗門診」之使用方式 常見問題＆解決方式： (1) 於病人預約掛號時： 門診預約掛單中未標示看診地點，僅顯示看診時間＆診別。 【須於門診預約掛單中，自行加註病患看診地點。】 (2) 於病人候診時： 無法按照原健保門診之看診名單進行看診。 【須於原健保門診病人之適當空檔時期，自行安插「臨床試驗門診9926」之病人進行看診，並自行叫號。】 (3) 於病人看診時： 無法在原健保門診之看診畫面下進行看診。 【須於門診看診系統中，於原健保門診與「臨床試驗門診9926」之看診畫面，自行點選切換畫面。】 臨床試驗門診之掛號方式 臨床試驗門診之病歷送出通知單 「臨床試驗門診」之『收費』項目 (1) 掛號費： 比照院內收費標準收取掛號費，由試驗計劃經費核銷。 (2) 檢查費(X-ray、CT、MRI檢查)、檢驗費(血液檢驗) 、注射技術費、治療處置費、診療費(其他相關醫療處置)等收費項目： 比照院內自費收費標準收取本項醫療相關費用，由試驗計劃經費核銷。 ※附註： 臨床試驗門診之醫療費用一律為自費，不可點選健保給付(資訊系統已鎖住此功能) 。 「臨床試驗門診」之費用-須點選自費 「臨床試驗門診」之費用-無法點選健保 「臨床試驗門診」之『不收費』項目 (1) 醫師診察費 a.已編列「計畫主持人費用」，故本門診不再收取本費用，且不列入「醫師績效獎金PPF點值」之計算。 (2) 藥事服務費、特殊藥品調劑費 a.藥事服務費：已由IRB收取藥品管理費3萬元，故不再收取本費用。 b.特殊藥品調劑費：試驗藥物有需調配者，藥劑部已另外收取本費用，故本門診不再收取本費用。 (3) 藥品費 a.試驗用藥為尚未核准上市之藥物，或非本院常規用藥，需由廠商主動自費提供，故本門診不再收取本費用。 「臨床試驗門診」掛回健保門診之開放 前提／限制： 1.原健保門診已額滿。 2.受試者已掛號「臨床試驗門診9926」者。 a.受試者已登入「人體臨床試驗系統」管理者。 b.該試驗計劃研究經費有納入院方管理者。 3.處理/治療病人突發某些疾病/問題(如：AE、SAE)。 「臨床試驗門診」掛回健保門診之開放 掛回健保門診之使用方式： 1. 須使用「臨床試驗門診」原看診醫師之帳號／密碼，登入「臨床試驗門診」看診畫面。 2. 須於「臨床試驗門診」看診畫面下，點選病患預約掛號。 3. 必須點選「醫師特准」，方可掛回健保門