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ICS11.020
CCSC50
WS
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T421—2024
代替WS/T421—2013
抗酵母样真菌药物敏感试验标准
肉汤稀释法
Standardsforantifungalsusceptibilitytestingofyeasts
—Brothdilutionmethod
2024-04-02发布2024-09-01实施
中华人民共和国国家卫生健康委员会发布
WS/T421—2024
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4抗真菌药物的配制2
5培养基的配制4
6肉汤稀释法操作步骤4
7结果判读与解释5
8质量控制8
附录A（资料性）RPMI-1640肉汤培养基配制方法10
附录B（规范性）肉汤稀释法质控菌株MIC范围12
附录C（规范性）酵母样真菌药敏试验可用的折点和/或ECV汇总表15
附录D（规范性）体外微量肉汤稀释法MIC折点和ECV16
附录E（规范性）EUCAST微量肉汤稀释法质控范围、折点和ECOFF值23
参考文献28
I
WS/T421—2024
前言
本标准为推荐性标准。
本标准代替WS/T421—2013《抗酵母样真菌药物敏感性试验—肉汤稀释法》，与WS/T421—2013
相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
——增加了术语和定义中“流行病学界值”、“野生型”、“非野生型”和“拖尾生长”，删除了“非
敏感”（见3.8、3.9、3.10、3.12，2013年版的2.8）；
——抗真菌药物储存液使用的溶剂、稀释液和检测范围表格增加了瑞扎芬净、艾瑞芬净、Manogepix、
艾沙康唑、酮康唑、雷夫康唑（见4.3.2）；
——更改了结果解释内容：按CLSI（ClinicalandLaboratoryStandardInstitute）有折点的
念珠菌属、无折点的念珠菌属、暂定折点的耳念珠菌、无折点的隐球菌属及有折点和流行病学
界值（CLSI表述：epidemiologicalcutoffvalue，ECV）的念珠菌属分别进行说明，并在附
录D分别列表；增加了对抗真菌药物的具体说明；CLSI和EUCAST的肉汤稀释法步骤基本一
致，对有差异部分在文中相应部分给予了说明，包括增加了EUCAST(TheEuropeanCommittee
onAntimicrobialSusceptibilityTesting)折点和流行病学界值（EUCAST表述：
epidemiologicalcutoff，ECOFF）结果解释并在附录E列出试验条件、质控范围、折点、ECOFF
值等表格（见7.2，2013年版的5.5）；
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