传染病血清标志检测指标的发展与应用.ppt

ElecsysHBsAgII如何实现能够检测变异株能力?使用了两种单克隆捕捉抗体和一种多克隆信号抗体罗氏新一代的表面抗原在此评估中没有发现突变漏检Elecsys?HBsAgII性能小结

--用于筛查临床灵敏度高分析灵敏度高<0,05IU/ml临床特异性高,可达99.8%血清转化早期检测的灵敏度高可靠的HBsAg亚型,基因型以及突变的检测能力cut-off附近检测的高精密度为什么需要HBsAg定量检测?

HBsAg是监控慢性乙型肝炎治疗的指标对于HBeAg阳性和HBeAg阴性的患者,理想的治疗终点是实现HBsAg的消失(伴随或者不伴随Anti-HBs的出现)。EASLClinicalPracticeGuidelines:ManagementofchronichepatitisB,JournalofHepatology50(2009)HBVDNA=病毒学标志HBsAg=免疫学应答标志eAg＋CHBeAg–CHBHBeAg转换DNA下降下降HBsAg消失消失HBsAg定量能够对CHB干扰素和核苷类似物的治疗进行监控PegasysPegasysandNANA干扰素和核苷类似物是目前治疗慢性乙型肝炎的主要两类药物定量定量定量HBsAgQuant是监控治疗和判断预后有效工具Week02448BrunettoMR,EASL-AASLD2008,InternationalRocheInfectiousDiseasesSymposium200912Follow-up随访Pegasystreatment治疗监控Year123HBsAgQuantHBsAgQuantHBsAgIU/mlHBsAgQuantHBsAgQuantHBsAgQuantHBsAgQuantHBsAgQuantTreatmentDNALogcopies/mL治疗中随访SVRs(N=12)NRs(N=18)复发(N=18)MoucariRetal.Hepatology2009012345678BLW12W24W48W72W96SVRs=持续的病毒学应答(在治疗之后1年内HBVDNA处于不可测范围)NRs=非应答者SVRs(N=12)NRs(N=18)复发(N=18)0.511.522.533.54TreatmentFUPBLW12W24W48W72W960LogHBsAg[IU/ml]MoucariRetal.Hepatology2009SVRs=持续的病毒学应答(在治疗之后1年内HBVDNA处于不可测范围)NRs=非应答者在治疗早期HBsAgQuant比HBVDNA具有更好的治疗监控价值Elecsys?HBsAgIIQuant检测流程HBsAgIIQuant仪器步骤稀释原始标本>检测范围52000IU/ml手工步骤结果显示(IU/ml)(70%-80%标本在此范围)e411/2010(1:100)e601/e170(1:400)在线稀释e411/2010(1:100)e601/e170(1:400)在线稀释HBsAgIIQuant25％的标本<52000IU/ml结论理想的治疗终点是持续的HBsAg的消失。HBsAg是Pegasys治疗预后的良好的指示指标(而不是HBVDNA)。Elecsys?HBsAgIIquantitativeassay可以仪器自动预稀释，并且达到很好的线性范围。60-80%的标本可以一次得到最终结果。乙肝表面抗体（Anti-HBs）抗HBs是一种中和抗体，其能在体内存在相当长的时间。以HBsAg作为疫苗免疫机体产生的抗HBs，对HBV的感染具有保护性免疫作用表面抗体(anti-HBs)监控具有重要意义---国际标准阳性>10U/l;---多国的共识>100U/l才具备保护能力---表面抗体定量检测具备溯源性Anti-HBs定量检测监控意义Anti-HBs(IU/L)接种建议提示HBV感染恢复提示成功的疫苗接种提示再次疫苗接种的时间<10无应答,需要加强接种10-100弱阳性，需要再加强接种1