Q_HWRY 002-2013妇康抑菌片企业标准.pdf

Q/HWRY 河 南 万 仁 药 业 有 限公 司企 业标 准 Q/HWRY 002-2013 妇康抑菌片 2013-06-01发布 2013-06-11实施 河南万仁药业有限公司 发布 Q/HWRY 002-2013 前 言 企业标准按GB/T1.1 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规则要求编写。 本标准由河南万仁药业有限公司提出。 本标准起草单位：河南万仁药业有限公司。 本标准主要起草人：万华。 I Q/HWRY 002-2013 妇康抑菌片 1 范围 本标准规定了妇康抑菌片的要求，以及试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存等要 求。 本标准适用于以蛇床子、黄柏、苦参、百部、枯矾、儿茶、醋酸氯己定、柠檬酸、碳酸氢钠、薄荷 脑、乳糖、水为原料，经水煮浓缩，混合、制粒、压片、包装加工而成的妇康抑菌片。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件，凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1887 食品添加剂 碳酸氢钠 GB 5749 食品安全国家标准 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 8269 柠檬酸 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 22645 泡罩包装用铝及铝合金箔 GB 25595 食品安全国家标准 乳糖 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 一部、二部 2010 年版 《化妆品卫生规范》 卫生部 2007 年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 2005 年版 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 蛇床子、黄柏、苦参、百部、枯矾、儿茶、薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》 2010年版 一 部规定。 3.1.2 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》 2010年版 二部 规定。 3.1.3 柠檬酸应符合GB/T 8269的规定。 3.1.4 碳酸氢钠应符合GB 1887 的规定。 3.1.5 乳糖应符合GB 25595的规定。 3.1.6 水应符合GB 5749的规定。 3.2 感官要求 感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 1 Q/HWRY 002-2013 形态 片状 色泽