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质量管理体系日常巡检与改进表

一、应用场景与适用范围

本工具适用于各类组织(如制造业、服务业、工程建设等)在日常运营中对质量管理体系的常态化巡检与持续改进。具体场景包括:体系运行状态监控、关键过程合规性核查、内外部审核问题整改跟踪、客户反馈问题闭环管理、潜在风险识别与预防等。通过系统化巡检与改进,保证质量管理体系符合ISO9001等标准要求,维持过程稳定,提升产品/服务质量。

二、日常巡检与改进操作流程

步骤1:巡检准备

明确巡检范围:根据体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书)确定本次巡检的区域、过程、要素(如文件管理、生产过程、设备维护、人员操作、客户反馈处理等)。

组建巡检小组:由质量管理部门牵头,成员包括相关过程负责人(如生产主管、设备管理员、班组长等),必要时邀请技术专家参与。

准备巡检依据:收集相关标准(如ISO9001条款)、公司制度(如《质量巡检管理规定》)、上次巡检问题清单、客户投诉记录等。

制定巡检计划:明确巡检时间、路线、人员分工、检查重点及记录要求,提前3个工作日通知被巡检部门。

步骤2:现场巡检执行

逐项检查核实:按照巡检计划,通过现场观察、文件查阅、人员访谈、数据抽查等方式,对照检查表内容逐项验证。例如:

文件管理:检查质量文件是否现行有效、版本受控、发放到位;

过程控制:核查关键工序参数是否符合工艺要求,操作人员是否按规程作业;

设备状态:确认设备维护保养记录是否完整,设备精度是否满足生产需求;

人员资质:检查岗位人员是否持证上岗,是否接受过质量培训。

记录问题信息:对发觉的不符合项或潜在风险,详细记录问题描述(如“工序未执行首件检验记录”)、发生位置、涉及人员、证据(如照片、记录编号等),保证信息客观、具体,避免主观判断。

步骤3:问题汇总与初步分析

整理巡检记录:巡检结束后,小组成员集中汇总检查表,梳理问题清单,按问题类型(如文件类、过程类、设备类、人员类)、严重程度(严重/一般/观察项)分类。

初步原因分析:对典型问题组织讨论,初步分析根本原因(如“未执行首件检验”可能因操作人员培训不足或检验表设计不合理),必要时使用“5Why分析法”或“鱼骨图”深挖原因。

确定责任部门/人:根据问题涉及的业务范围,明确整改责任部门及具体责任人,避免责任模糊。

步骤4:制定并落实改进措施

制定整改方案:责任部门需在2个工作日内针对问题制定改进措施,明确整改内容、完成时限、资源支持(如需采购设备、增加培训等),并报质量管理部门审核。

示例:针对“首件检验记录缺失”问题,改进措施可为“1周内完成首件检验表优化,增加必填项;3日内组织操作人员专项培训;每日班前会强调首检要求”。

实施整改行动:责任部门按方案落实整改,过程中保留相关证据(如培训签到表、更新后的检验表、整改前后对比照片等)。

跟踪整改进度:质量管理部门每周更新问题整改台账,对超期未完成的部门发出《整改提醒单》,保证措施按期执行。

步骤5:验证效果与闭环管理

整改效果验证:责任部门完成整改后,提交《整改完成报告》,质量管理部门在3个工作日内组织现场验证,确认问题是否彻底解决、是否引发新风险。

验收标准:问题已消除,相关文件/流程已更新,人员操作已规范,同类问题未重复发生。

记录归档:验证通过后,将巡检记录、问题清单、整改措施、验证报告等资料整理归档,作为体系运行证据和后续改进依据。

体系优化:对反复出现的问题或系统性风险,质量管理部门需组织相关部门评审,优化体系文件(如修订程序文件、增加控制点),实现持续改进。

三、质量管理体系日常巡检与改进表

巡检基本信息

巡检日期

巡检区域/过程

(如:车间A/装配工序)

巡检人员

*工

陪同人员

(如:生产主管*班)

巡检依据

《质量手册》(版本号:QM-2023)、《生产过程控制程序》(QP-06)

巡检项目与记录

序号

体系条款/检查内容

检查方法

符合情况(√/×)

1

7.5.1生产过程控制:关键工序参数需按工艺规程执行

现场抽查3月15日工序生产记录,核对参数设定值与实际值

×

2

8.5.1产品标识与可追溯性:每批产品需有唯一标识

现场清点库存成品,抽查10批次产品标识

3

7.2能力意识:操作人员需掌握本岗位质量要求

访谈操作工*明,提问“首件检验流程”

观察项

备注

1.本次巡检共发觉问题2项(严重1项,观察1项),均已完成整改;2.建议生产部加强日常参数监控频次,由每日1次增至2次。

审核确认

巡检人员签字:*工

责任部门负责人签字:*主管

质量负责人审核:*经理

四、使用与管理要点

巡检客观性:严格按照检查表内容逐项核实,避免凭经验或主观臆断记录问题,问题描述需基于事实,可追溯(如记录编号、时间、具体位置)。

问题分级管理:对严重不符合项(如导致产品不合格、违反法规),需

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