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医院药品管理规范操作规程

一、总则

本规程旨在规范医院药品管理全过程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理。所有涉及药品采购、储存、调剂、使用、养护及管理的部门和人员，均须严格遵守本规程。本规程依据国家相关法律法规及行业标准制定，并结合本院实际情况进行细化。

二、组织机构与人员管理

（一）管理部门

药剂科作为医院药品管理的职能部门，负责全院药品的计划、采购、验收、储存、养护、调剂、发放及临床药学服务等工作，并对药品管理全过程进行监督与指导。

（二）人员资质与职责

1.从事药品管理、调剂、养护等工作的人员，必须具备相应的专业技术资格，并经培训考核合格后方可上岗。

2.药学专业技术人员应严格遵守职业道德，认真履行岗位职责，确保药品管理各环节操作规范。

3.定期组织药学人员进行业务学习和技能培训，不断提升专业素养和风险防范意识。

三、药品采购与入库管理

（一）药品采购

1.药品采购应严格执行国家药品集中采购相关政策，从具有合法资质的药品生产、经营企业购进药品。

2.建立健全供应商遴选和评估制度，对供应商资质进行严格审核备案。

3.根据临床需求、库存情况及药品效期，科学制定采购计划，确保药品供应及时，避免积压或缺货。

（二）药品验收与入库

1.药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、生产批号、有效期、批准文号、包装完整性及外观质量等进行逐项核对验收。

2.对冷藏、冷冻药品，应重点检查运输过程中的温度记录及到货时的温度状况，确认符合规定后方可验收。

3.验收合格的药品，及时录入药品管理信息系统，办理入库手续，建立库存台账。验收不合格的药品，不得入库，并及时与供应商联系处理。

四、药品储存与养护管理

（一）储存条件

1.药品仓库应划分不同区域，如待验区、合格区、不合格区、退货区等，并设有明显标识。

2.根据药品说明书要求，对需在特定温湿度条件下储存的药品，应配备相应的设施设备（如冷藏柜、阴凉柜、恒温恒湿系统等），并对温湿度进行实时监测和记录。

3.药品应按剂型、用途及储存要求分类存放，做到“五分开”（即药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、易串味药品与其他药品分开、特殊管理药品单独存放）。

（二）药品养护

1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注近效期药品、易变质药品及特殊储存条件药品。

2.对药品储存环境进行定期维护，确保温湿度调控设备、照明、通风、防虫、防鼠等设施完好有效。

3.建立药品效期预警机制，对近效期药品进行标识和动态管理，及时与临床沟通，优先调配使用。

五、药品调剂与发放管理

（一）处方审核与调剂

1.药师收到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性及适宜性。对存在用药不适宜或严重不合理的处方，应及时与医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调剂。

2.调剂人员应严格按照“四查十对”原则进行药品调配，确保药品名称、规格、剂量、用法用量准确无误。

3.药品调配完成后，应由另一药师进行核对，确认无误并签字后方可发放。

（二）药品发放

1.向患者发放药品时，药师应详细交代药品用法用量、注意事项、不良反应及储存条件等，并耐心解答患者的咨询。

2.对于特殊管理药品、高危药品等，应严格按照相关规定进行调配和发放，并做好记录。

3.住院患者药品由护理人员凭处方或领药单到药房领取，双方核对无误后签字确认。

六、特殊药品管理

（一）麻醉药品与精神药品

1.严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》进行管理，实行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。

2.处方调配应严格遵守剂量规定，对不符合规定的处方，药师有权拒绝调配。

3.专柜钥匙由专人保管，交接班时须认真核对数量并做好记录。

（二）医疗用毒性药品、放射性药品等

参照国家及地方相关法律法规进行严格管理，确保其安全使用和流向可追溯。

七、药品效期与不合格药品管理

（一）效期管理

1.建立药品效期管理台账，定期进行清查，对过期药品及时进行标识、隔离。

2.实行“先进先出、近效期先出”的发药原则，防止药品过期失效。

（二）不合格药品处理

1.对验收不合格、储存中发现的变质、过期、被污染等不合格药品，应立即隔离存放，并有明显标识。

2.建立不合格药品报损、销毁制度，按规定程序审批后进行处理，并做好记录，确保可追溯。

八、药品信息管理

1.建立健全药品管理信息系统，对药品的采购、入库、库存、调剂、发放等环节进行信息化管理，确保数据准确、完整、安全。

2.及时更新药品信息，包括药品说明书、价格、医保目录等，为临床提供准确的用药参考。

3.定期