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医疗器械产品使用不当风险免责合同书

合同编号：________________

第一章合同概述

1.1合同目的

1.1.1本合同旨在明确甲乙双方在使用医疗器械产品过程中因产品使用不当所引发的风险及责任。

1.2合同定义

1.2.1“医疗器械产品”指本合同中甲乙双方同意使用的所有医疗器械产品。

1.3合同适用范围

1.3.1本合同适用于甲乙双方之间所有医疗器械产品的使用，不论其购买时间、用途及地点。

1.4合同生效与终止

1.4.1本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。

1.4.2本合同在任何一方违约或合同约定的其他终止条件成就时，合同即行终止。

1.5通知方式

1.5.1除非合同另有约定，所有通知应以书面形式发送至对方的法定地址。

第二章产品信息

2.1产品规格

2.1.1本合同涉及的所有医疗器械产品均应符合国家规定的相关产品规格及质量标准。

2.2产品认证

2.2.1甲方承诺所提供的医疗器械产品均具有相应的产品认证，并保证其有效性和合法性。

2.3产品信息变更

2.3.1若产品信息发生变更，甲方应在变更后5个工作日内通知乙方。

第三章使用责任

3.1使用指导

3.1.1乙方应严格按照甲方提供的产品使用说明和安全指南使用医疗器械产品。

3.2安全注意事项

3.2.1乙方在使用医疗器械产品时，应注意产品可能存在的风险，并采取必要的安全措施。

3.3使用不当风险

3.3.1乙方因使用医疗器械产品不当所导致的人身伤害或财产损失，甲方不承担赔偿责任。

3.4使用报告

3.4.1乙方在使用过程中如发觉医疗器械产品存在缺陷或异常，应及时向甲方报告。

第四章免责条款

4.1使用不当免责

4.1.1乙方因使用医疗器械产品不当造成的人身伤害或财产损失，甲方不承担赔偿责任。

4.2产品缺陷免责

4.2.1若医疗器械产品存在缺陷，但乙方在使用过程中未按产品说明和安全指南操作，甲方不承担赔偿责任。

4.3第三方责任

4.3.1若第三方在医疗器械产品使用过程中造成的人身伤害或财产损失，甲方不承担赔偿责任。

4.4环境因素免责

4.4.1因自然灾害、社会事件或其他不可抗力因素导致的人身伤害或财产损失，甲方不承担赔偿责任。

第五章合同履行

5.1产品交付

5.1.1甲方应在合同约定的期限内将医疗器械产品交付乙方。

5.2质量保证

5.2.1甲方保证所提供的医疗器械产品符合合同约定和产品质量标准。

5.3付款方式

5.3.1乙方应按照合同约定的时间和方式支付产品费用。

5.4争议解决

5.4.1合同履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第六章产品维护与保养

6.1维护责任

6.1.1乙方负责对所使用的医疗器械产品进行日常维护和保养。

6.2维护记录

6.2.1乙方应记录每次维护的时间、内容、结果和责任人。

6.3维护计划

6.3.1乙方应根据产品使用说明和制造商的建议，制定合理的维护计划。

6.4维护用品

6.3.1乙方应保证用于维护的用品和工具符合产品要求。

6.5维护效果评估

6.5.1乙方应定期对维护效果进行评估，保证产品处于良好状态。

第七章产品更新与替换

7.1更新通知

7.1.1甲方应及时向乙方通知有关产品更新或升级的信息。

7.2更新决策

7.2.1乙方在收到更新通知后，有权决定是否进行产品更新。

7.3替换程序

7.3.1若乙方决定进行产品更新，应按照甲方提供的替换程序进行。

7.4替换责任

7.3.1替换过程中的费用和风险由乙方承担。

7.5替换后的责任

7.5.1替换后的产品使用风险和责任仍按照本合同约定执行。

第八章产品使用数据记录

8.1数据记录要求

8.1.1乙方应按照国家相关法规和行业标准，对医疗器械产品的使用数据进行记录。

8.2数据管理

8.2.1乙方应保证数据记录的准确性、完整性和安全性。

8.3数据报告

8.3.1乙方应定期向甲方报告产品使用数据，包括但不限于使用频率、故障情况等。

8.4数据分析

8.4.1双方可共同对产品使用数据进行分析，以改进产品功能和使用效果。

第九章产品召回与退换货

9.1召回通知

9.1.1甲方在发觉产品存在安全隐患时，应及时通知乙方进行产品召回。

9.2召回程序

9.2.1乙方应按照甲方的要求，执行产品召回程序。

9.3退换货条件

9.3.1乙方在符合以下条件时，有权要求退换货：

9.3.1.1产品存在质量问题；

9.3.1.2产品在使用过程中发生故障；

9.3.1.3产品不符合合同约定。

9.4退换货程序

9.4.1乙方应在发觉产品问题后，按照甲方提供的退换