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企业质量安全管理制度

一、总则

（一）目的与依据

为保障企业产品与服务质量，维护消费者合法权益，强化企业安全生产意识，预防和减少各类质量安全事故，确保企业持续、稳定、健康发展，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本企业实际情况，特制定本制度。本制度旨在构建系统化、规范化的质量安全管理体系，明确各部门及全体员工在质量安全工作中的职责与义务，将质量安全理念贯穿于企业运营的每一个环节。

（二）适用范围

本制度适用于企业内部所有与产品生产、服务提供、物资采购、仓储物流、设备管理、人员操作及相关管理活动有关的部门、岗位和人员。企业所属各分支机构及外包协作单位，在涉及本企业产品或服务质量安全的环节，亦应遵守本制度的相关规定。

（三）基本原则

1.预防为主，防治结合：将质量安全管理的重心前移，通过有效的过程控制和风险评估，消除潜在隐患，防患于未然。

2.全员参与，责任到人：质量安全是企业每位成员的共同责任，需明确各级管理者及员工的具体职责，确保责任落实到岗、到人。

3.标准引领，持续改进：以国家标准、行业标准及企业内部规范为基准，通过定期审核与评估，不断优化质量安全管理流程与方法。

4.实事求是，科学管理：基于事实数据进行决策，运用先进的管理工具和技术手段，提升质量安全管理的科学性与有效性。

二、组织与职责

（一）组织架构

企业设立质量安全管理领导小组，由最高管理者担任组长，分管质量安全工作的负责人任副组长，成员包括各相关部门主要负责人。领导小组下设质量安全管理办公室（可设在质量管理部门或生产管理部门），负责日常质量安全管理工作的组织、协调、监督与考核。

（二）主要职责

1.质量安全管理领导小组：

*审定企业质量安全方针与目标；

*审批质量安全管理的重大事项及资源配置；

*定期召开质量安全工作会议，研究解决质量安全重大问题；

*组织质量安全事故的调查与处理。

2.质量安全管理办公室：

*组织制定和修订企业质量安全管理制度及相关文件；

*监督各部门质量安全制度的执行情况；

*组织开展质量安全教育培训与宣传工作；

*负责质量安全信息的收集、分析、报告与传递；

*牵头组织内部质量安全审核与检查，跟踪问题整改；

*参与质量安全事故的调查处理，并监督纠正预防措施的落实。

3.各部门职责：

*生产部门：严格按照工艺文件和质量标准组织生产，确保生产过程的质量控制；负责生产设备的维护保养，确保设备处于良好运行状态；及时上报生产过程中的质量安全异常情况。

*采购部门：对供应商进行评估与管理，确保采购物资符合质量安全要求；严格执行进货检验制度。

*技术/研发部门：负责产品设计、工艺文件的制定与优化，确保其科学性与安全性；参与解决生产过程中的技术质量问题。

*销售/服务部门：准确传递客户需求，反馈市场质量信息；确保售后服务过程中的质量与安全。

*仓储部门：负责物资的合理储存与防护，防止损坏、变质或误用；确保出入库物资的质量可追溯。

*人力资源部门：负责质量安全相关岗位人员的招聘与能力评估；组织开展全员质量安全意识和技能培训。

*全体员工：严格遵守本制度及相关操作规程；积极参与质量安全改进活动；发现质量安全隐患或问题及时报告。

三、管理要求

（一）质量安全方针与目标

企业应制定明确的质量安全方针，作为企业质量安全工作的指导思想。方针应体现企业对质量安全的承诺和追求，并为全体员工所理解和贯彻。同时，应根据方针制定可测量、可实现的质量安全目标，并分解到各部门及相关岗位，定期进行考核。

（二）资源保障

1.人力资源：配备与质量安全管理工作相适应的专业人员，并确保其具备必要的知识、技能和经验。建立培训机制，持续提升员工的质量安全意识和能力。

2.基础设施：提供并维护适宜的生产、检验、储存等场所和设施，确保其符合质量安全要求。

3.工作环境：识别并管理影响产品质量和员工安全的工作环境因素，创造整洁、有序、安全的工作条件。

（三）文件与记录管理

1.文件管理：建立健全质量安全管理体系文件，包括管理制度、操作规程、工艺文件、质量标准等。文件的制定、审批、发布、分发、更改、作废等应受控，确保各相关场所使用的文件为有效版本。

2.记录管理：对质量安全管理全过程的关键活动进行记录。记录应清晰、准确、完整、规范，具有可追溯性。记录的保存期限应符合相关规定和企业实际需要。

（四）产品实现过程的质量安全控制

1.设计与开发：在产品设计开发过程中，应进行质量安全风险评估，充分考虑产品的安全性、可靠性和适用性。设计评审、验证和确认活动应予以记录。

2.采购控制：建立供应商选择、评价和再评价的准则。对采购的原材料、零部件等物资，应明确质量安