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2025年质量工程师供应商内部审核与管理评审有效性审核专题试卷及解析1

2025年质量工程师供应商内部审核与管理评审有效性审核

专题试卷及解析

2025年质量工程师供应商内部审核与管理评审有效性审核专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共10题，每题2分）

1、在供应商内部审核中，审核员发现某关键工序的操作指导书版本已过时，但现

场仍在使用。根据ISO9001标准，这主要违反了哪个条款的要求？

A、7.1.5监视和测量资源

B、7.5文件化信息

C、8.5.1生产和服务提供的控制

D、9.2内部审核

【答案】B

【解析】正确答案是B。ISO9001:2015的7.5条款明确要求组织应控制文件化信息，

确保其适宜性和充分性，并在需要时进行评审和更新。使用过期的操作指导书属于文件

化信息控制失效。A选项关注的是监视和测量设备的控制，与本题无关。C选项虽然涉

及生产过程控制，但问题的根源在于文件本身，而非过程执行。D选项是关于审核活动

本身的要求，不是被审核过程应满足的具体条款。知识点：ISO9001标准中文件化信

息控制的核心要求。易错点：容易将问题表象（生产过程）与根本原因（文件控制）混

淆，从而误选C。

2、管理评审的输入信息中，哪一项最能直接体现供应商质量管理体系运行的“有效

性”？

A、以往管理评审所采取措施的状况

B、与质量管理体系有关的内外部因素的变化

C、过程绩效以及产品和服务的符合性

D、资源的充分性

【答案】C

【解析】正确答案是C。管理评审的核心目的之一是评价质量管理体系的持续适宜

性、充分性和有效性。“有效性”直接体现在过程是否达成了策划的结果，以及产品和服

务是否满足了要求。C选项“过程绩效以及产品和服务的符合性”正是对有效性的直接衡

量。A选项是跟踪措施，属于持续改进的输入。B选项是关于体系适应性的输入。D选

项是关于体系运行保障的输入。知识点：管理评审输入与体系“三性”（适宜性、充分性、

有效性）的对应关系。易错点：考生可能认为所有输入都很重要，但题目要求的是“最

能直接体现”有效性，需要区分不同输入的侧重点。

3、在对供应商进行内部审核时，审核员计划采用“过程方法”进行审核。以下哪种

做法最能体现过程方法的应用？

2025年质量工程师供应商内部审核与管理评审有效性审核专题试卷及解析2

A、严格按照检查表逐条提问，不偏离预设问题

B、孤立地检查生产车间的设备维护记录

C、从“采购”过程开始，跟踪物料如何流入“生产”过程，再到“检验”过程，直至“交

付”

D、仅与部门经理进行访谈，了解各部门的职责

【答案】C

【解析】正确答案是C。过程方法的核心是识别和管理相互关联的过程作为一个体

系，以及对过程之间的相互作用和联系进行管理。C选项描述的“过程链”审核，即跟踪

一个流程跨越多个部门或活动，正是过程方法的典型应用。A选项是传统的要素审核

法，缺乏系统性。B选项是孤立地审核单个活动，未考虑其输入输出和相互关系。D选

项仅关注职能层面，忽略了过程的流动性和接口。知识点：过程方法在审核中的实际应

用。易错点：容易将“检查一个过程”等同于“应用过程方法”，而忽略了“过程间的相互联

系和作用”这一核心。

4、供应商管理评审的输出应包括与以下哪项相关的决定和措施？

A、仅限于产品质量改进

B、仅限于资源需求

C、改进机会、质量管理体系所需的变更、资源需求

D、下一次内部审核的审核计划

【答案】C

【解析】正确答案是C。根据ISO9001:2015标准9.3.3条款，管理评审的输出必须

包括与改进机会、质量管理体系任何变更的需求以及资源需求相关的决定和措施。这是

一个综合性的输出，涵盖了体系改进的多个方面。A和B选项都过于片面，只涵盖了输

出的一部分。D选项（内部审核计划）虽然与管理评审和内部审核都相关，但它通常是

基于管理评审决策后，由质量部门策划的，而不是管理评审会议的直接输出。知识点：

管理评审输出的标准要求。易错点：考生可能只记得改进和资源，而忽略了“质量管理

体