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2025年中国药典试题及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分)
1.2025年版《中国药典》四部中,对“可见异物”检查法的光照度要求是
A.1000~1500lx
B.2000~3000lx
C.3000~4000lx
D.4000~5000lx
答案:B
2.下列关于生物制品批签发的说法,正确的是
A.每批均需中检院批签发
B.仅进口制品需批签发
C.国家药监局授权省级药检机构也可批签发
D.疫苗类制品可豁免批签发
答案:C
3.2025版药典新增“基因治疗制品”通则,其无菌检查首选方法为
A.直接接种法
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