2025年中国药典试题及答案.docx

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2025年中国药典试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分)

1.2025年版《中国药典》四部中,对“可见异物”检查法的光照度要求是

A.1000~1500lx

B.2000~3000lx

C.3000~4000lx

D.4000~5000lx

答案:B

2.下列关于生物制品批签发的说法,正确的是

A.每批均需中检院批签发

B.仅进口制品需批签发

C.国家药监局授权省级药检机构也可批签发

D.疫苗类制品可豁免批签发

答案:C

3.2025版药典新增“基因治疗制品”通则,其无菌检查首选方法为

A.直接接种法

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