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抗氧化辅料在药物制剂中的应用考核试卷及答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪种辅料不属于抗氧化剂？

A.抗坏血酸

B.生育酚

C.硫代硫酸钠

D.乳糖

2.在药物制剂中，抗氧化剂的主要作用是：

A.增加药物的溶解度

B.防止药物氧化变质

C.提高药物的稳定性

D.改善药物的口感

3.下列哪种药物制剂最需要添加抗氧化剂？

A.片剂

B.注射剂

C.胶囊剂

D.露剂

4.抗氧化剂在药物制剂中的添加量一般控制在：

A.0.01%0.1%

B.1%10%

C.10%20%

D.20%30%

5.下列哪种抗氧化剂适用于水性药物制剂？

A.生育酚

B.丁基羟基茴香醚

C.硫代硫酸钠

D.没食子酸丙酯

6.在注射剂中，常用的抗氧化剂是：

A.抗坏血酸

B.生育酚

C.硫代硫酸钠

D.没食子酸丙酯

7.抗氧化剂在药物制剂中的添加方式通常为：

A.直接加入

B.溶解后加入

C.分散后加入

D.与其他辅料混合后加入

8.下列哪种抗氧化剂具有水溶性和油溶性双重特性？

A.抗坏血酸

B.生育酚

C.硫代硫酸钠

D.没食子酸丙酯

9.在药物制剂中，抗氧化剂的选择应考虑的因素不包括：

A.药物的性质

B.制剂的类型

C.抗氧化剂的毒性

D.药物的颜色

10.下列哪种抗氧化剂在高温下易分解失效？

A.抗坏血酸

B.生育酚

C.硫代硫酸钠

D.没食子酸丙酯

答案：1.D2.B3.B4.A5.C6.C7.B8.D9.D10.A

二、填空题（每空1分，共10分）

1.抗氧化剂在药物制剂中的作用是防止药物因__________而变质。

2.常用的水溶性抗氧化剂有__________和__________。

3.常用的油溶性抗氧化剂有__________和__________。

4.在注射剂中，常用的抗氧化剂是__________。

5.抗氧化剂在药物制剂中的添加量应根据__________和__________来确定。

6.抗氧化剂的选择应考虑其__________、__________和__________。

7.在高温条件下，抗氧化剂__________易分解失效。

8.抗氧化剂在药物制剂中的添加方式通常为__________。

9.抗氧化剂在药物制剂中的添加量一般控制在__________。

10.下列哪种抗氧化剂具有水溶性和油溶性双重特性？__________。

答案：1.氧化2.抗坏血酸、硫代硫酸钠3.生育酚、丁基羟基茴香醚4.硫代硫酸钠5.药物的性质、制剂的类型6.毒性、稳定性、相容性7.抗坏血酸8.溶解后加入9.0.01%0.1%10.没食子酸丙酯

三、判断题（每题2分，共10分）

1.抗氧化剂在药物制剂中可以随意添加，无需考虑添加量。（×）

2.所有药物制剂都需要添加抗氧化剂。（×）

3.抗氧化剂的选择应考虑其毒性和稳定性。（√）

4.抗氧化剂在药物制剂中的添加方式只有一种，即直接加入。（×）

5.抗氧化剂在药物制剂中的添加量越大，效果越好。（×）

答案：1.×2.×3.√4.×5.×

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述抗氧化剂在药物制剂中的作用。

答：抗氧化剂在药物制剂中的作用主要是防止药物因氧化而变质，延长药物的保质期，提高药物的稳定性，确保药物的有效性和安全性。

2.列举三种常用的水溶性抗氧化剂。

答：三种常用的水溶性抗氧化剂有：抗坏血酸（维生素C）、硫代硫酸钠、亚硫酸钠。

3.简述在选择抗氧化剂时应考虑的因素。

答：在选择抗氧化剂时应考虑以下因素：药物的化学性质、制剂的类型、抗氧化剂的毒性和稳定性、抗氧化剂与其他辅料的相容性、制剂的储存条件等。

4.简述抗氧化剂在药物制剂中的添加方式。

答：抗氧化剂在药物制剂中的添加方式通常为：将抗氧化剂溶解于适量的溶剂中，然后均匀地加入到药物制剂中，确保抗氧化剂能够均匀分布，发挥最佳效果。

五、案例分析题（10分）

某制药公司生产一种注射剂，主要成分为易氧化的药物A。在生产过程中，公司发现该注射剂在储存一段时间后，药物A的含量明显下降，颜色变深，影响了药品的质量。为了解决这一问题，公司决定添加抗氧化剂。

1.请推荐一种适合该注射剂的抗氧化剂，并说明理由。（5分）

答：推荐使用硫代硫酸钠作为抗氧化剂。理由如下：硫代硫酸钠是一种常用的水溶性抗氧化剂，适用于水性注射剂；其毒性低，稳定性好，能够有效防止药物A的氧化变质；且与其他辅料相容性好，不会影响注射剂的整体稳定性。

2.简述在添加抗氧化剂时应注意的事