医疗器械销售合同协议（质量认证）.docxVIP

医疗器械销售合同协议（质量认证）

本合同由以下双方于______年______月______日在______签订：

买方（以下简称“甲方”）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人或授权代表：________________________

联系方式：________________________

卖方（以下简称“乙方”）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人或授权代表：________________________

联系方式：________________________

鉴于甲方有意购买乙方生产的医疗器械，乙方有意向甲方销售，双方根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，经友好协商，达成如下协议：

第一条产品描述

1.1乙方同意根据本合同约定向甲方销售下列医疗器械：

产品名称：________________________

型号规格：________________________

技术参数：________________________

其他要求：________________________

1.2产品数量：________________________（单位：________________________）

1.3单价：人民币________________________元/单位（含税/不含税）

1.4总价款：人民币________________________元（大写：________________________）

第二条质量标准与要求

2.1甲方确认已充分了解并接受本合同项下产品的质量标准，包括但不限于：

国家/行业标准：________________________

企业标准：________________________

合同特定标准：________________________

2.2乙方保证所提供的产品符合上述质量标准，并已获得国家药品监督管理局或其他相关监管机构颁发的必要且有效的质量认证文件。

2.3乙方保证在合同履行期间，所提供医疗器械的认证状态持续有效。如遇认证过期、变更或失效，乙方应在______日内完成变更或重新取得认证，并及时书面通知甲方，确保不影响合同履行。否则，乙方应承担由此给甲方造成的一切损失。

2.4乙方应随每批产品（或根据合同约定）提供《医疗器械产品合格证》或其他出厂检验报告，内容应包含产品名称、型号规格、生产批号、生产日期、有效期、出厂检验结果等信息，并加盖乙方有效印章。

第三条交货条款

3.1交货时间：乙方应于______年______月______日前将全部产品交付给甲方。

3.2交货地点：甲方指定地址：________________________

3.3交货方式：________________________（如公路、铁路、空运、海运等）

3.4运输安排：由乙方负责安排运输，并承担相关费用。乙方应确保运输方式符合产品特性要求，特别是对有特殊运输条件（如冷链）的器械，需详细执行运输方案。

3.5包装要求：产品的包装应符合国家标准和行业规范，并能够有效保护产品在运输过程中不受损坏。具体包装要求为：________________________

3.6风险转移：货物毁损、灭失的风险自货物实际交付给甲方或送达甲方指定地点时起由乙方转移至甲方。

第四条验收条款

4.1验收标准：以本合同第一条产品描述、第二条质量标准与要求、以及乙方提供的合格证和认证文件为准。

4.2验收程序：甲方应在收到货物后______日内进行验收。验收内容包括但不限于产品名称、型号规格、数量、外观、包装、随附文件等。对批量产品，按双方约定的抽样方案进行检验。

4.3验收结果：如验收合格，甲方应在验收期内书面签署验收合格确认书。如发现产品不符合合同约定（包括但不限于质量标准、认证要求、合格证内容等），甲方应在验收期内书面通知乙方，并说明不符之处。乙方应在收到通知后______日内予以处理（如换货、退货等）。甲方在未收到乙方有效处理方案或处理不符合要求前，有权拒绝付款。

4.4验收费用：产品验收费用由甲方承担。如经检验确认产品存在质量缺陷，由乙方承担检验及相关费用。

第五条付款条款

5.1付款方式：甲方通过银行电汇方式支付乙方款项。乙方指定收款账户信息如下：

开户行：________________________

户名：__________________