医院医疗器械清洁与消毒协议模板.docxVIP

医院医疗器械清洁与消毒协议模板

协议编号：[YYYY]院消协字第[XXXX]号

甲方（委托方）：[医院具体名称]（以下简称“甲方”）

法定代表人/负责人：[姓名]

地址：[医院详细地址]

联系部门：[如：后勤保障部/院感控制科]

联系人：[姓名]

联系电话：[电话号码]

乙方（承接方）：[科室名称，如消毒供应中心或第三方服务机构名称]（以下简称“乙方”）

法定代表人/负责人（如为第三方）：[姓名]

地址（如为第三方）：[详细地址]

联系部门：[具体科室或部门]

联系人：[姓名]

联系电话：[电话号码]

鉴于：

为规范甲方医院医疗器械的清洁、消毒与灭菌（如适用）工作，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全，保护患者及医护人员的身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》及相关行业标准与规范（如WS310等），甲乙双方本着平等自愿、诚实守信、分工协作、责任明确的原则，经友好协商，就甲方委托乙方负责特定医疗器械的清洁与消毒等相关事宜，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条定义与释义

1.1医疗器械：指甲方在医疗、护理、检查等活动中使用的各类重复使用的诊疗器械、器具、物品，包括但不限于手术器械、穿刺针、注射器（非一次性）、各类内镜（硬镜、软镜）、牙科手机、康复理疗器械等。具体范围及分类详见本协议附件一《医疗器械清单及处理要求》。

1.2清洁：去除医疗器械上的可见污染物、有机物和无机物的过程。

1.3消毒：杀灭或清除医疗器械上病原微生物的过程，使其达到无害化水平。

1.4灭菌：杀灭医疗器械上一切微生物（包括细菌芽孢）的过程。（如协议包含灭菌环节，此定义适用）

1.5标准操作规程（SOP）：经甲方确认的，乙方在执行医疗器械清洁、消毒（灭菌）过程中必须严格遵守的标准操作程序。

第二条服务范围与内容

2.1服务对象：甲方指定科室（如：手术室、内科、外科、妇产科、口腔科等）使用后的可重复使用医疗器械。具体科室清单及器械种类详见附件一。

2.2服务内容：乙方负责对甲方交付的医疗器械进行接收、分类、清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装（如需）、灭菌（如适用且约定）、储存（如适用）、发放等环节的工作，并确保符合本协议约定及相关法规标准要求。

2.3特殊器械处理：对于精密、复杂、高风险医疗器械（如腹腔镜、关节镜等内镜器械、植入物相关器械等），乙方应按照特定的SOP进行处理，并在协议附件中明确具体操作流程和质量要求。

第三条清洁与消毒标准及流程

3.1接收与分类：

3.1.1乙方应指定专人在规定时间和地点接收甲方使用后的医疗器械。

3.1.2双方共同对器械的数量、完整性、污染程度进行核对与记录。对明显损坏或特殊污染的器械，应立即与甲方沟通并记录。

3.1.3乙方接收后，应立即进行分类处理，避免交叉污染。

3.2清洗：

3.2.1乙方应根据器械的材质、结构、污染程度选择合适的清洗方法（如手工清洗、机械清洗）和清洗用品（如多酶清洗剂、中性洗涤剂等）。

3.2.2清洗过程应包括初洗、酶洗（必要时）、漂洗、终末漂洗等步骤，确保彻底去除器械表面及管腔、关节、齿槽等处的污染物。

3.2.3清洗用水、清洗剂的浓度、温度、作用时间等参数应符合SOP规定。

3.3消毒：

3.3.1清洗后的器械必须进行消毒处理。消毒方法可选用热力消毒（如煮沸、流通蒸汽、压力蒸汽等）或化学消毒（如含氯消毒剂、过氧乙酸等）。

3.3.2消毒参数（温度、时间、浓度等）必须严格控制并记录，确保达到国家规定的消毒效果。

3.3.3如采用化学消毒，必须确保消毒后残留符合安全标准，并进行充分冲洗。

3.4干燥：

3.4.1消毒后的器械应进行彻底干燥，可采用烘干、气枪吹干等方法，防止微生物滋生。管腔器械应特别注意干燥效果。

3.5检查与保养：

3.5.1干燥后的器械，乙方应进行外观检查、功能测试，确保清洁度、完整性、功能性符合要求。

3.5.2对需要润滑的器械，应使用专用润滑剂进行保养。

3.5.3对不合格的器械，应标识、隔离，并及时通知甲方处理。

3.6包装与灭菌（如适用）：

3.6.1对于需要灭菌的器械，乙方应按照无菌物品包装要求进行规范包装，注明物品名称、灭菌日期、失效日期、责任人等信息。

3.6.2灭菌过程应严格遵守SOP，选择合适的灭菌方法（如压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等），并对灭菌参数进行实时监测和记录。灭菌效果监测应符合相关规定。

3.7储存与发放：

3.7.1处理合格的器械应存放在清洁、干燥、通风、防尘、防鼠、防虫的环境中。无菌物品应存放在无菌物品存放区。

3.7.2乙方应建立器械发放登记制度，确保发放的器械符合质量要求，并能追溯。

第四条双