敏感性皮肤的志愿者招募.pdfVIP

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附录A

（资料性）

志愿者招募

A.1志愿者选择

本文件试验设计用于敏感性皮肤的志愿者。选择的志愿者应同时满足A.1和A.2的条件。

A.2志愿者初步筛选记录表

志愿者应满足表A.1入选和排除标准。

表A.1志愿者初步筛选记录表

编号：姓名：年龄：电话：

是否满足入选标准是否

1、自愿参加体验，签署知情同意书：能够按照要求接触试验产品及对照产品并完成随访。

2、选择18～60岁的志愿者。

3、自述为敏感性皮肤，皮肤受到物理、化学、精神等因素刺激时易出现灼热、刺痛、瘙

痒等，或乳酸刺痛试验评分≥3分。

4、试验期间可以做到以下规定事项：①系统用糖皮质激素停药2周以上，外用糖皮质激

素及口服抗组胺药停用1周以上；②斑贴试验过程中不清洗、搔抓贴敷部位，不做剧烈运

动，减少出汗，减少日光照射。

是否满足排除标准是否

1、未填写知情同意书及不能准确叙述病情者。

2、妊娠、拟妊娠及哺乳期妇女或分娩后不足半年或半年内服用避孕药者。

3、既往有严重的系统性疾病，包括肿瘤、凝血倾向及凝血功能障碍者，或并发有肝脏、

心血管等疾病者，曾经有血栓形成、脑缺血病史者。

4、试验部位皮肤有感染、破渍、渗出者，患有炎症性皮肤病（如特应性皮炎、银屑病、

荨麻疹等）。

5、4周内进行过紫外线光疗、放疗及暴晒者。

6、治疗区域有破溃或感染者。

7、研究者认为由于其他原因不适合参加的受试者。

A.3褒曼皮肤分析问卷

志愿者应完成表A.2褒曼皮肤分析问卷，属于敏感性皮肤者入选。

表A.2褒曼皮肤分析问卷

姓名：性别：年龄：日期：得分：

结论：敏感性皮肤（Sensitive－S）耐受性皮肤(Resistant－R)

通过回答这部分的问题，可以准确分析出皮肤趋向于发生各种敏感肌肤症状的程度，所有的面疱（痤疮/痘痘）、红

肿、潮红、发痒都属于皮肤的敏感症状。

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表A.2褒曼皮肤分析问卷（续）

（分值：选A－1分，选B－2分，选C－3分，选D－4分，选E－2.5分）

Q1.脸上会出现红色突起：

A.从不B.很少C.至少一个月出现一次D.至少每周出现一次

Q2.护肤产品（包括洁面、保湿、化妆水、彩妆等）会引发潮红、痒或是刺痛吗？

A.从不B.很少C.经常D.总是如此E.我从不使用以上产品

Q3.曾被诊断为痤疮或红斑痤疮（也称酒渣鼻：皮肤的慢性充血性疾病，通常累及面部的中1／3，特点为患部持续性

红斑，常伴毛细血管扩张以及水肿、丘疹和脓疱的急性发作。）

A.没有B.没去看过，但朋友或熟人说我有C.是的D.是的，且症状严重E.不确定

Q4.如果你佩带的首饰不是14k金以上的，皮肤发红的几率？

A.从不B.很少C.经常D.总是如此E.不确定

Q5.防晒产品令你的皮肤发痒、灼烧、发痘或发红：

A.从不B.很少C.经常D.总是如此E.我从不使用防晒剂

Q6.曾被诊断为局部性皮炎、湿疹、或接触性皮炎（一种过敏性的皮肤发红）

A.没有B.朋友或熟人说我有C.是的D.是的，而且症状严重E.不确定

Q7.你佩带戒指的皮肤部位发红的几率：

A.