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必威体育精装版冷藏冷冻药品试题及答案

一、单项选择题

1.冷藏、冷冻药品的储存温度应符合药品说明书规定的贮藏温度要求，一般冷藏温度为（）

A.0℃～8℃

B.2℃～8℃

C.2℃～10℃

D.0℃～10℃

答案：C

2.以下哪种设备不是冷藏、冷冻药品运输过程中常用的温度监测设备（）

A.温度记录仪

B.温度传感器

C.湿度计

D.温度报警装置

答案：C

3.企业应当按照质量管理制度的要求，制定冷藏、冷冻药品运输操作规程，内容包括（）

A.运输工具和温控方式选择

B.运输过程中的操作要求

C.异常情况的处理措施

D.以上都是

答案：D

4.对冷藏、冷冻药品的收货检查，应当在（）内完成。

A.15分钟

B.30分钟

C.45分钟

D.60分钟

答案：B

5.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）

A.立即放入冷库

B.进行隔离存放

C.拒收

D.报质量管理部门处理

答案：C

6.企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用冷藏、冷冻药品的（）

A.储存设备

B.运输设备

C.设施设备

D.保温箱

答案：C

7.冷藏、冷冻药品在收货时，应当检查运输单据上的启运时间、到达时间、启运温度、到达温度等信息，对不符合要求的应当（）

A.给予签收

B.联系发货方确认情况

C.直接入库

D.拒绝签收

答案：D

8.企业应当制定冷藏、冷冻药品的（）计划，对相关设施设备及监测系统进行定期验证。

A.验证

B.校准

C.维护

D.检查

答案：A

9.以下关于冷藏、冷冻药品的包装，说法错误的是（）

A.包装应当符合质量要求

B.包装应当能保证药品在运输过程中的质量稳定

C.包装可以不考虑温度因素

D.包装应当有明显的冷藏、冷冻标识

答案：C

10.企业应当建立冷藏、冷冻药品的（），记录药品的质量状况、温度控制等信息。

A.质量档案

B.销售记录

C.采购记录

D.运输记录

答案：A

二、多项选择题

1.冷藏、冷冻药品的储存要求包括（）

A.应在冷库内储存

B.按质量状态实行色标管理

C.药品堆码垛间距不小于5厘米

D.与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米

答案：ABCD

2.企业在运输冷藏、冷冻药品时，应当采取的措施有（）

A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱等运输工具

B.提前对运输设备进行预冷

C.途中实时监测并记录温度

D.制定应急预案，应对突发情况

答案：ABCD

3.冷藏、冷冻药品的验证范围包括（）

A.冷库

B.冷藏车

C.冷藏箱

D.保温箱

答案：ABCD

4.对冷藏、冷冻药品的验收内容包括（）

A.药品的外观质量

B.药品的数量

C.运输过程的温度记录

D.药品的包装

答案：ABCD

5.企业应当对冷藏、冷冻药品的相关人员进行培训，培训内容包括（）

A.法律法规

B.专业知识

C.操作技能

D.应急预案

答案：ABCD

6.以下属于冷藏、冷冻药品储存设施设备的有（）

A.冷库

B.冷藏柜

C.冰箱

D.保温箱

答案：ABC

7.冷藏、冷冻药品运输过程中，温度异常的处理措施包括（）

A.及时采取补救措施

B.记录异常情况及处理过程

C.评估药品质量

D.通知收货方

答案：ABCD

8.企业在选择冷藏、冷冻药品的运输方式时，应当考虑的因素有（）

A.药品的性质

B.运输距离

C.运输时间

D.运输成本

答案：ABCD

9.冷藏、冷冻药品的质量控制文件包括（）

A.质量管理制度

B.操作规程

C.验证报告

D.应急预案

答案：ABCD

10.以下关于冷藏、冷冻药品的温湿度监测系统，说法正确的有（）

A.应当能实时采集、记录、传送温湿度数据

B.应当具有远程及就地实时报警功能

C.应当定期进行校准和维护

D.可以不具备数据存储功能

答案：ABC

三、判断题

1.冷藏、冷冻药品的储存和运输过程中，只要保证最终温度符合要求即可，途中温度波动无所谓。（×）

2.企业可以不制定冷藏、冷冻药品的应急预案。（×）

3.对冷藏、冷冻药品的验证可以只进行一次，以后无需再验证。（×）

4.冷藏、冷冻药品到货时，只要外观无异常，就可以直接入库。（×）

5.企业应当对冷藏、冷冻药品的运输设备进行定期维护和保养。（√）

6.运输冷藏、冷冻药品时，保温箱可以不配备温度监测设备。（×）

7.冷藏、冷冻药品的储存温度可以根据实际情况适当调整。（×）

8.企业在采购冷藏