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2025年新版药品管理法试题及答案.docx

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    2025年新版药品管理法试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30题）

    1.根据2025年新版《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品全生命周期质量管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

    A.研发注册

    B.生产流通

    C.上市后评价

    D.消费者使用反馈

    答案：D（依据第三章第二十七条，全生命周期指研发、生产、流通、上市后管理等环节，消费者使用反馈属上市后管理的延伸，但非法定阶段）

    2.新版法规定，未取得药品生产许可证生产药品的，除没收违法所得和药品外，罚款基数为违法生产药品货值金额的：

    A.10-20倍

    B.15-30倍

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