生物医药生产：GMP认证的生产准备技术与流程.pptx

下载文档

0
0
约小于1千字
约 36页
2025-11-25 发布于中国
举报
版权申诉
保障服务

生物医药生产：GMP认证的生产准备技术与流程.pptx

1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

生物医药生产：GMP认证的生产准备技术与流程;目录;01;GMP认证的意义;GMP认证的背景;GMP认证的标准体系;02;生产设施与设备的选择与验证;生产环境的控制;生产设备的维护与清洁;生产人员的培训与管理;03;原材料的采购与验收;中间产品的质量控制;成品的储存与运输;04;生产过程的监控与记录;生产异常的应对措施;生产数据的收集与分析;05;质量管理体系建立;检验方法的验证与确认;检验结果的记录与报告;06;生产记录的规范要求;档案管理的流程与方法;电子记录与电子签名;07;持续改进机制;风险评估与控制;内部审计与外部审核;08;认证申请的准备;认证机构的审核流程;认证结果的处理;T