TGDMPAA-机器人辅助口腔种植外科操作规程编制说明.pdfVIP

附件2

《机器人辅助口腔种植外科操作规程》

团体标准（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

口腔种植技术已成为治疗牙齿缺失的常规治疗技术之一。而

计算机辅助种植治疗于上世纪末被引入口腔种植领域，旨在提高

种植体植入位置的精准度，降低种植手术风险与治疗并发症。其

中，机器人辅助种植外科技术作为计算机辅助种植治疗的技术革

新，是精准医疗的理念实施的前沿技术。通过获取患者的CBCT数

据与口内数字化模型数据进行三维拟合，医生可以预先设计修复

方案、种植体的位置、种植外科程序，并在术中机械臂的辅助下

按照预定方案进行种植体的植入，提高了手术的精准度以及安全

性。机器人辅助种植外科的优势体现在以下几个方面：（1）术中

及时调整方案；（2）机械臂辅助可进一步提高手术精确度与安全

性；（3）相对微创。

目前国内在售的口腔种植手术机器人系统仍处于起步阶段，

作为本领域的专家开拓者，急需制定规范性的操作框架，以规范

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并指导其未来的发展。随着机器人辅助口腔种植外科的不断发展，

制定机器人辅助口腔种植外科的操作规范，在规范操作的前提下

不断改进仪器与医生技术，才可使得本技术可以保证患者治疗效

果。

（二）协作单位

本标准起草的主编单位：中山大学附属口腔医院。

本标准起草的参加单位：广州医科大学附属口腔医院、南方

医科大学口腔医院、中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪

念医院、广东省人民医院、北京大学深圳医院、深圳市口腔医院、

深圳市龙岗中心医院、佛山市口腔医院、广东医科大学附属东莞

第一医院、广州安柏口腔医疗有限公司、深圳新世纪口腔门诊部、

泰康拜博医疗集团有限公司、东莞南城完美口腔门诊部、精英蕙

口腔集团（广东）有限公司、登士柏西诺德牙科产品（上海）有

限公司、苏州迪凯尔医疗科技有限公司、雅客智慧（北京）科技

有限公司。

（三）主要工作过程

1、起草阶段

本标准由中山大学附属口腔医院提出及主编、其它单位共同

参与起草，标准起草工作组经过技术调研、咨询，收集、消化有

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关资料，并结合具体临床应用的实际需求为主要参考依据，标准

于2024年12月13日正式发布立项公告，并于同日在全国团体标

准平台发布立项公示。

标准起草工作组在标准正式立项前，已编写完成标准稿初稿，

并多次开展起草工作组会议讨论、反复修订完善标准稿，标准的

内容综合了多方意见，于2025年9月末完成编写定稿，经学会标

委会秘书处完成内容审核和格式重排后，于10月发布征求意见。

2、征求意见阶段

标准起草工作组拟计划在2025年10月内进行广泛征求意见，

主要方式是：将标准编制说明和征求意见稿通过全国团体标准平

台及广东省精准医学应用学会官网、微信公众发布公示，以及面

向相关行业的单位和个人定向征求意见。到2025年11月，将各

意见汇总，组织专家集中讨论修改。

3、审查阶段

标准起草工作组将对收集到的意见进行认真分析和处理，对

征求意见稿进行最后修改，形成标准送审稿初稿，召开送审稿会

审会议，对送审稿初稿进行研讨，会后根据会议研讨意见对标准

进行完善，形成送审稿，报标准主管单位审查。

（四）起草组成员及其工作

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主要起草人：陈卓凡、陈丹莹、王丽萍、邵龙泉、严娟、王

焱、滕伟、陈泽涛、余东升、张新春、黄宝鑫、蔡华雄、刘泉、

吴夏怡、施梦汝、王安训、杨朝晖、李少冰、周苗、李树春、于

世德、高永波、孙挺、张静莹、林雪峰、陈忠瑜、梁钦业、李惠

忠、王远勤、左明星、徐萌、王利峰。

主要起草成员皆参与了本标准的研究、讨论和不同章节的编

写。

二、标准编制原则和确定标准主要内容

（一）标准编制原则

本标准定义治疗口腔种植机器人手术中的规范化流程，明确

的术者资质、技术要点、术后评价与并发症处理等。

本标准适用范围：本标准适用于医疗机构具有开展口腔种植

治疗资质的医生，以获取高精度的种植体位置为目的，对患者实

施基于口腔种植机器人（机械臂）的口腔种植治疗。

（二）标准主要内容

1.口腔种植机器人种植系统相关术语定义；