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血液透析中心质量控制管理办法

第一章总则

血液透析是终末期肾病患者赖以生存的重要治疗方式，其治疗质量直接关系到患者的生命安全、生活质量及长期预后。为规范血液透析中心（以下简称“中心”）的运行与管理，全面提升医疗服务水平，保障医疗安全，特制定本办法。本办法旨在建立健全中心内部质量控制体系，明确各环节质量要求，强化过程管理，持续改进服务质量，为患者提供安全、有效、优质的血液透析治疗。本办法适用于中心内所有医疗技术人员、管理人员及相关辅助人员的各项工作。

第二章患者管理与评估

第一节患者准入与首次评估

中心应建立严格的患者准入标准及流程。对于拟接受血液透析治疗的患者，需由肾内科或相关科室医师进行全面评估，包括病史采集、体格检查、实验室检查及影像学评估等，明确透析指征，排除禁忌证。首次评估应详细记录患者基础疾病、并发症、血管通路状况、营养状态及心理社会情况，为制定个体化透析方案奠定基础。

第二节治疗方案制定与调整

根据患者首次评估结果及后续定期评估情况，由主治医师牵头，与护理人员共同制定个体化透析治疗方案，包括透析方式、透析器选择、抗凝方案、透析剂量、透析频率及超滤量等。治疗方案应记录于病历，并根据患者病情变化、实验室检查结果及透析充分性评估及时进行调整，调整需有明确的医疗决策依据并记录。

第三节透析充分性评估

中心应定期对患者进行透析充分性评估，评估指标主要包括尿素清除指数（Kt/V）、尿素下降率（URR）等。评估频率应符合相关诊疗规范要求，对于评估不充分的患者，应及时分析原因，并调整透析方案，确保患者获得最佳的治疗效果。

第四节患者随访与健康教育

建立完善的患者随访制度，定期对患者进行门诊或电话随访，了解患者透析间期情况、并发症发生情况及治疗依从性。同时，应加强对患者及家属的健康教育，内容包括血液透析基本知识、血管通路维护、饮食与营养管理、用药指导、并发症预防及自我监测等，提高患者自我管理能力和治疗依从性。

第三章透析治疗操作规范

第一节治疗前准备

治疗前，医护人员应严格核对患者信息，确认透析方案。检查透析机各项功能是否正常，透析器及管路是否完好、在有效期内。准备好所需药品、耗材，并确保操作环境符合无菌要求。对患者血管通路进行评估，确保通路通畅，穿刺部位无感染、血肿等异常。

第二节治疗中监测与护理

透析治疗过程中，医护人员应密切监测患者生命体征（血压、心率、体温等）及神志状态，观察透析机运转情况、血流量、透析液流量、跨膜压、超滤量等参数。定时巡视患者，倾听患者主诉，及时发现并处理治疗中出现的各种并发症，如低血压、高血压、肌肉痉挛、失衡综合征等。严格执行无菌操作技术，避免医源性感染。

第三节治疗结束处理

透析治疗结束时，应规范操作，确保患者安全下机。正确压迫止血，观察穿刺部位有无出血、血肿。整理患者物品，清洁消毒透析单元。对透析机进行规范的清洁消毒处理，为下一位患者治疗做好准备。

第四章感染预防与控制

第一节手卫生与个人防护

严格执行手卫生规范，医护人员在接触患者前后、进行有创操作前后、接触污染物品后等情况下，必须按照“七步洗手法”认真洗手或使用速干手消毒剂。根据操作需要，正确佩戴口罩、帽子、手套、护目镜或防护面屏，穿隔离衣或防护服，做好个人防护。

第二节环境清洁与消毒

中心应划分清洁区、半污染区和污染区，并设置明显标识。每日对治疗区域、办公区域、候诊区域等进行清洁和消毒，地面、物体表面（如透析机表面、治疗车、床单位等）应按照规定的频次和方法进行擦拭消毒。空气消毒应符合相关标准，保证室内空气质量。

第三节医疗废物管理

严格按照《医疗废物管理条例》及相关规定，对医疗废物进行分类、收集、包装、标识、转运和处置。锐器放入专用锐器盒，感染性废物放入黄色医疗废物袋，确保医疗废物不流失、不泄露，防止环境污染和交叉感染。

第四节复用管理（如适用）

若中心开展透析器/血滤器复用，必须严格遵守国家相关规定和技术规范。复用应在专用的复用室进行，配备必要的设备和人员，建立完善的复用操作规程和质量控制标准。复用过程中应进行严格的清洗、消毒、检测和记录，确保复用物品的安全性和有效性。

第五节传染病筛查与管理

对新入透析患者必须进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体及人类免疫缺陷病毒等相关传染病标志物的筛查。对已知传染病患者，应采取分区、分机、分时透析等隔离措施，防止交叉感染。定期对透析工作人员进行健康体检和传染病筛查。

第五章设备与耗材管理

第一节设备采购与验收

中心应建立健全透析设备（透析机、水处理设备、复用设备等）及耗材的采购管理制度。采购的设备和耗材必须符合国家相关标准和规定，具有生产许可证、产品注册证及合格证明等文件。到货后应进行严格验收，确保产品质量符合要求。

第二节设备维护与保养

制定详细的设备维护保养计