医学科研项目申报书中存在的问题专家讲座.pptxVIP

一、走进医学科研;为何要做临床科研？;医学科研基本程序;二、项目申请基本标准

与要求;1.创新性（独创性、先进性）

请关注经合组织(OECD)理念

（OrganisationforEconomicCo-operationandDevelopment）

对创新定义:

“创新是由知识提取新经济和社会效益过程”

没有效益论文、创造、专利不是创新

;

创新就是鲜明与众不一样:新理论、新观点、新技术方法，或用新路径处理一个传统问题，都是创新性表达。

基础研究──选题新、方法先进、有新发觉。

临床研究──病例更多，诊疗治疗方法创新，

随访更详细、更细致。

重复或模仿已经有结果，补充新条件、方法改进，

既仿中有创，推陈出新，也有价值。

;创新性标准

“有所发觉、有所创造、有所创造、有所前进”是创新性高度概括。

没有创新就没有科研，是区分其它劳动本质特征。

创新性课题结果可表现为新发觉、新规律、新看法、新技术、新方法等。

创新性大小可表现为国际、国内、省市或行业部门首创、填补空白以及有突破、有创新、有进展、有新意等。

怎样创新?掌握信息和起点要高。

“新”与“旧”是相正确，是在相互比较中存在，创新灵活性很大。

;2.科学性（真实性、重复性、逻辑性）

真实性：就是实事求是。最根本标准

申报书中采取动物及病例资料真实可靠

①取材可靠，科研设计合理

②方法先进、正确，设对照组(用随机双盲对照)

;课题设计中材料与方法

交待要细致、清楚;专业设计disciplinarydesign包含试验材料和对象，技术方法和路线，观察指标或评定指标，试验安排和组织等内容；

统计设计experimentaldesign包含试验对象例数（样本含量），随机化分组，数据搜集方法，数据处理统计学方法等。;;;对照标准(control);;;

材料与方法

主要介绍研究对象(人或动物)选择及基本情况,以及研究所采取方法,应确定最少例数、试验或调查单位数。

要有伦理学表述:

■医院或上级主管部门伦理委员会批件

■应注明参加者与研究者是否签署知情同意书,吿知可能取得

益处和风险

■在中国临床试验注册中心注册(/cn/.

注册号......)

■动物伦理学问题

;

重点:分组标准和方法，是否设对照组，每组样本量(动物数不少于10例、病例不少于30例)

临床研究需说明病例和对照者起源、选择标准及普通情况等，并应注明参加者与研究者是否知情同意。

应说明研究地点，以及诊疗、纳入和剔除标准;

随访资料,随访方式和随访截止日期。

;统计学处理方法及结果（讲明）

■描述随机时要介绍随机过程,单盲、双盲

利用“随机数字表”实现随机化；

利用”随机排列表”实现随机化；

利用计算机产生“伪随机数”实现随机化,等

■应简明介绍说明所采取统计学分析方法及其选择

依据、采取软件及版本。

;

■统计学方法内容:统计软件包、统计分析方法及检验水准

必须描述三方面内容。

SPSS(statisticspackageforsocialscience)和SAS(statistical

analysissystem)是全世界学术界公认且最惯用两大统计软

件包

■统计符号书写规范

材料与方法非常主要，影响结果和结论可信性

不要写太简单

;21;3.可读性

■逻辑性：概念明确，分析、推理不但要有事实根

据,而且要符合辩证逻辑,不能杂乱无章。

■写作上：一定按格式撰写。文字表示，语言准

确，简明通顺，层次分明。

;4.规范性

申报书中采取结构形式、数据项名称、标识和撰写格式均须到达通知撰写标准规范化要求。

文字、术语、数字、符号、图表、

文件选录规范。

;1.英文摘要

英文用词、语法、拼写及医学术语、选词等表示正确

■英文内无“、”“~”

■时态要正确：

普通过去式、普通现在式;

2.提供色彩好彩色图片

果断不能用图像软件对照片进行处理

图片处理视同学术不端(失范)

;黄禹锡：

从“民族英雄”到“造假带头人”

韩国科学家黄禹锡声称已从人类胚胎中