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质量管理体系检查清单全面质量控制模板

一、适用范围与核心价值

本模板适用于各类组织（制造业、服务业、医疗、教育等）的质量管理体系内部审核、外部审核、日常质量巡检及专项质量检查，旨在通过系统化、标准化的检查流程，识别质量管理体系运行中的薄弱环节，保证体系符合ISO9001等标准要求，实现“预防为主、持续改进”的质量管理目标。其核心价值在于：

规范化管理：统一检查标准，避免主观判断偏差；

问题可追溯：详细记录检查发觉，为整改提供依据；

体系有效性验证：通过定期检查评估体系运行的充分性、适宜性和有效性；

持续改进驱动：识别改进机会，推动质量管理体系迭代优化。

二、标准化操作流程

（一）检查准备阶段

明确检查目标与范围

根据组织年度质量计划、内审计划、客户投诉或外部审核要求，确定本次检查的核心目标（如“生产过程质量控制有效性”“文件记录规范性”等）；

划定检查范围（覆盖部门：生产部、质检部、采购部等；覆盖过程：设计开发、采购、生产、交付、服务等）。

组建检查团队

指定检查组长（建议由质量管理部门负责人*经理担任），负责统筹协调；

选拔具备专业知识、熟悉质量管理体系及业务流程的审核员（如工程师、主管等），必要时邀请外部专家参与；

明确分工：审核员负责具体条款检查，记录员负责填写检查表。

制定检查计划

内容包括：检查时间、地点、参与人员、检查依据（ISO9001标准、组织质量手册/程序文件、法律法规等）、检查日程安排；

提前3个工作日将计划发送至被检查部门，确认时间冲突并调整。

准备检查工具

收集检查依据文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等）；

准备检查记录表（本模板）、抽样清单、拍照/录像设备（需提前告知被检查部门）；

召开检查前预备会，统一检查标准和方法。

（二）现场实施阶段

首次会议

召集检查团队、被检查部门负责人及相关人员，说明检查目的、范围、流程及时间安排；

确认沟通机制（如每日检查结束后沟通当日发觉的问题）。

按照清单逐项检查

文件记录检查：查阅质量管理体系文件（如《质量控制计划》《不合格品处理记录》等）是否现行有效、版本更新、记录完整（如“生产日报表是否签字确认”“设备校准证书是否在有效期内”）；

现场过程检查：观察实际操作是否符合文件规定（如“装配工是否按作业指导书操作”“首件检验是否执行”）；

人员能力检查：通过提问或实操考核，确认员工是否具备岗位所需技能（如“质检员是否能正确使用游标卡尺”“新员工是否完成质量培训”）；

资源保障检查：确认设备、设施、环境是否满足质量控制要求（如“车间温湿度是否符合工艺要求”“检测设备是否定期维护”）。

记录检查发觉

对符合项简单记录，重点记录不符合项（轻微不符合：偶尔发生的非系统性问题；严重不符合：系统性失效或可能导致严重后果的问题）；

不符合项记录需包含：问题描述（含时间、地点、人员、事实）、证据（如照片、记录复印件、现场视频）、对应的条款号。

（三）问题判定与沟通

汇总检查发觉

每日检查结束后，检查团队内部汇总问题，对照标准判定不符合项性质（轻微/严重）；

与被检查部门负责人沟通初步发觉，确认事实准确性（避免误判），听取部门说明。

编制检查报告

检查结束后3个工作日内，由检查组长编制《质量管理体系检查报告》，内容包括：检查概况、检查发觉（符合项、不符合项）、问题统计分析（如部门分布、问题类型占比）、改进建议；

报告经被检查部门确认（无异议）后，报质量管理部门负责人审批。

（四）整改跟踪阶段

制定整改计划

被检查部门针对不符合项，在5个工作日内制定《整改行动计划》，明确：整改措施（纠正措施+预防措施）、责任人、完成时限（一般不超过15个工作日）；

整改措施需具体可行（如“某工序操作工未执行首件检验，需立即培训并每日抽查记录”）。

跟踪整改进度

质量管理部门每周跟踪整改进度，对未按计划完成的部门发出《整改提醒通知》；

整改完成后，被检查部门提交《整改完成报告》，附证据（如培训记录、照片、更新后的文件）。

验证整改效果

检查团队或指定验证人员对整改效果进行现场验证，确认问题是否彻底解决、是否产生新问题；

验证不合格的，需重新制定整改计划并跟踪。

（五）总结与改进阶段

召开末次会议

通报检查总体情况、整改要求及后续改进计划；

听取被检查部门反馈，收集对检查工作的建议。

更新质量管理体系

根据检查中发觉的系统性问题，修订质量手册、程序文件或作业指导书（如“某流程存在漏洞，需增加‘交叉审核’环节”）；

将典型问题纳入《质量案例库》，组织全员学习，预防同类问题再次发生。

归档检查记录

将检查计划、检查记录表、检查报告、整改计划、验证报告等资料整理归档，保存期限不少于3年。

三、全面检查清单模板

质量管理体系检查清单（示例）

检查大类

检查子项

检查依据文件

检查方法

检查结果（符