2025年大学《药物分析-药物杂质检查》考试参考题库及答案解析.docxVIP

2025年大学《药物分析-药物杂质检查》考试参考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药物杂质中，由药物合成工艺引入的杂质通常是（）

A.降解产物

B.杂原子杂质

C.溶剂残留

D.色素杂质

答案：A

解析：药物合成工艺引入的杂质主要是指在合成过程中未能完全反应或产生的副产物，这些副产物属于降解产物的范畴。杂原子杂质、溶剂残留和色素杂质虽然也可能存在于药物中，但它们并非主要由合成工艺引入。降解产物是合成过程中常见的杂质类型。

2.在药物杂质检查中，用于测定供试品中特定杂质含量的方法是（）

A.限量检查法

B.定量检查法

C.定性检查法

D.灵敏度试验法

答案：B

解析：定量检查法是用于测定供试品中特定杂质准确含量的方法，通常需要使用色谱法等精密仪器进行测定。限量检查法是判断杂质是否超过规定限量的方法；定性检查法是用于鉴定杂质种类的方法；灵敏度试验法是用于确定检测方法的灵敏度。

3.药物中水分杂质的检查方法通常采用（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.烘箱干燥失重法

D.紫外分光光度法

答案：C

解析：水分杂质的检查方法通常采用烘箱干燥失重法，通过测定供试品在规定条件下干燥后减轻的质量来确定水分含量。高效液相色谱法、气相色谱法和紫外分光光度法主要用于检测其他类型的杂质。

4.在药物杂质检查中，用于鉴别特定杂质的结构分析方法通常是（）

A.质谱法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.气相色谱法

答案：A

解析：质谱法是一种结构分析方法，通过测定离子的质荷比来鉴别化合物的结构，特别适用于复杂混合物中特定杂质的鉴别。紫外分光光度法和红外分光光度法主要用于定量分析或结构鉴定，但不如质谱法精确。气相色谱法主要用于分离和定量分析挥发性化合物。

5.药物中有机溶剂残留的检查方法通常采用（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.紫外分光光度法

D.热重分析法

答案：B

解析：有机溶剂残留的检查方法通常采用气相色谱法，因为气相色谱法对挥发性有机化合物具有良好的分离和检测能力。高效液相色谱法主要用于非挥发性化合物的分析；紫外分光光度法和热重分析法不适用于溶剂残留的检查。

6.在药物杂质检查中，用于控制杂质总量的方法是（）

A.限量检查法

B.定量检查法

C.总杂质测定法

D.灵敏度试验法

答案：C

解析：总杂质测定法是用于控制药物中所有杂质总量的方法，通常通过测定多种杂质的总量来确保药物的质量。限量检查法是控制特定杂质是否超过规定限量的方法；定量检查法是测定特定杂质含量的方法；灵敏度试验法是确定检测方法的灵敏度。

7.药物中金属杂质的检查方法通常采用（）

A.原子吸收光谱法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.质谱法

答案：A

解析：金属杂质的检查方法通常采用原子吸收光谱法，因为原子吸收光谱法对金属元素具有高灵敏度和选择性。紫外分光光度法、高效液相色谱法和质谱法不适用于金属杂质的检测。

8.在药物杂质检查中，用于判断检测方法是否适用于特定杂质的方法是（）

A.限量检查法

B.定量检查法

C.灵敏度试验法

D.总杂质测定法

答案：C

解析：灵敏度试验法是用于判断检测方法是否适用于特定杂质的方法，通过测定方法的最低检测限来评估其灵敏度。限量检查法、定量检查法和总杂质测定法主要用于实际的杂质控制和测定。

9.药物中色素杂质的检查方法通常采用（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.紫外分光光度法

D.薄层色谱法

答案：C

解析：色素杂质的检查方法通常采用紫外分光光度法，因为色素化合物在紫外光下具有特征吸收峰，可以通过紫外分光光度法进行检测。高效液相色谱法、气相色谱法和薄层色谱法虽然也可以用于色素杂质的分析，但紫外分光光度法更为简便和常用。

10.在药物杂质检查中，用于控制特定杂质不超过规定限量的方法是（）

A.定量检查法

B.限量检查法

C.总杂质测定法

D.灵敏度试验法

答案：B

解析：限量检查法是用于控制特定杂质不超过规定限量的方法，通常通过测定杂质含量是否超过标准规定的限值来判断药物是否符合质量要求。定量检查法是测定特定杂质含量的方法；总杂质测定法是控制杂质总量的方法；灵敏度试验法是确定检测方法的灵敏度。

11.药物中氯化物杂质的检查通常使用（）

A.紫外分光光度法

B.磷钼酸重量法

C.气相色谱法

D.高效液相色谱法

答案：B

解析：氯化物杂质的检查通常使用磷钼酸重量法，通过沉淀反应生成不溶性的磷钼酸沉淀，再通过重量测定来测定氯化物含量。紫外分光光度法、气相色谱法和高效液相色谱法不适用于氯化物杂质的检查。

12.