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《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训考核试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应建立药品采购记录，记录内容应包括哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、规格、数量、供应商、采购日期

B.药品名称、生产批号、规格、数量、采购人员、采购日期

C.药品名称、生产批号、规格、数量、销售价格、采购日期

D.药品名称、生产批号、规格、数量、销售数量、采购日期

2.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应定期对仓库进行清洁和消毒，以下哪项不是清洁消毒的内容？()

A.仓库地面

B.仓库货架

C.仓库空调

D.药品包装材料

3.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应建立药品销售记录，以下哪项不属于销售记录的内容？()

A.药品名称、规格、批号、数量、销售日期

B.药品名称、规格、批号、销售价格、销售日期

C.药品名称、规格、批号、销售数量、销售日期

D.药品名称、规格、批号、销售途径、销售日期

4.药品经营质量管理规范要求，药品零售企业应建立药品不良反应报告制度，以下哪项不是报告制度的要求？()

A.对顾客的药品不良反应进行记录

B.对员工在工作中发现的药品不良反应进行记录

C.定期向药品监督管理部门报告

D.对顾客的投诉进行记录

5.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应建立药品质量管理体系，以下哪项不是质量管理体系的内容？()

A.质量管理组织结构

B.质量管理制度

C.质量管理培训

D.财务报表

6.药品经营质量管理规范要求，药品零售企业应定期对员工进行培训，以下哪项不是培训内容？()

A.药品知识

B.药品法律法规

C.药品经营质量管理规范

D.销售技巧

7.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应建立药品追溯系统，以下哪项不是追溯系统应具备的功能？()

A.药品来源追溯

B.药品去向追溯

C.药品质量追溯

D.药品库存管理

8.药品经营质量管理规范要求，药品零售企业应建立药品召回制度，以下哪项不是召回制度的要求？()

A.确定召回范围

B.制定召回计划

C.通知顾客

D.药品销售记录

9.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应建立药品运输管理制度，以下哪项不是运输管理制度的内容？()

A.药品运输工具的选择

B.药品运输过程中的温度控制

C.药品运输过程中的安全措施

D.药品运输成本核算

10.药品经营质量管理规范要求，药品零售企业应建立药品退换货制度，以下哪项不是退换货制度的要求？()

A.退换货的条件

B.退换货的程序

C.退换货的记录

D.退换货的利润

11.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应建立药品召回制度，以下哪项不是召回制度的目的？()

A.保障顾客用药安全

B.避免经济损失

C.提高药品质量

D.增加企业知名度

二、多选题(共5题)

12.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，以下哪些是药品批发企业应当具备的基本条件？()

A.具有符合药品质量管理规范的仓库

B.具有符合药品质量管理规范的质量管理机构

C.具有符合药品质量管理规范的计算机信息管理系统

D.具有符合药品质量管理规范的运输工具

13.药品零售企业在《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中，应当对哪些药品进行特殊管理？()

A.处方药

B.非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药和非处方药

14.在《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中，药品批发企业应当如何管理药品批发的记录？()

A.记录应当真实、完整、准确

B.应当保存至药品有效期后5年

C.应当定期进行核查

D.应当定期进行销毁

15.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，以下哪些是药品零售企业应确保的药品供应环节质量？()

A.药品来源的合法性

B.药品储存条件的适宜性

C.药品配送的及时性

D.药品包装的完整性

16.在《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中，药品经营企业应如何处理药品不良反应？()

A.及时收集、整理和上报

B.分析原因并采取改进措施

C.通知药品生产企业

D.保障患者用药安全

三、填空题(共5题)

17.《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中规定，药品批发企业应当建立健全药品质量管理制度，确保药品从采购到销售全过程的质量安全。

18.药品零售企业在进行药品销售时，必须核对处方内容与药品实物是否一致，并按照处方要求进行销售。

19.药品批发企业应当对药品的储存条件进行严格控制，确保药品的储存环境符合