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2025年中药经典名方开发成新药的临床试验终点设置.docx

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    2025年中药经典名方开发成新药的临床试验终点设置范文参考

    一、项目概述

    1.1.项目背景

    1.2.项目意义

    1.3.项目内容

    二、中药经典名方临床应用现状及药效物质基础研究

    2.1中药经典名方临床应用现状

    2.2药效物质基础研究进展

    2.3中药经典名方临床试验终点设置的原则

    2.4中药经典名方临床试验终点设置方法

    三、中药经典名方临床试验终点设置标准制定

    3.1临床试验终点设置的理论基础

    3.2临床试验终点设置的原则

    3.3临床试验终点设置的分类

    3.4临床试验终点设置的方法

    3.5临床试验终点设置的实施与评价

    四、中药经典名方临床试验终点设置的实施与监测

    4.1临床试验

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