药物分析第一章药典.ppt

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第一章药典概况;基本要求;药品质量标准*;药典*;药典是国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据,和其他法令一样具有约束力。;一部:药材、饮片、植物油脂、提取物、成方制剂、单味制剂

二部:化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、药用辅料

三部:生物制品;药典的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。;名称及编排;项目与要求;检验方法和限度;计量;精确度;试药、试液、指示剂;动物实验;说明书、包装、标签等共九类28条

;溶解度;限度;标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备

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