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药房考试试卷及答案2025年

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是：

A.需建立药品质量保证体系并持续改进

B.需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性承担全部责任

C.委托生产时，仅需对受托方的生产行为进行监督，无需承担药品质量责任

D.需建立并实施药品追溯制度

2.某药店申请GSP认证时，不符合要求的设施设备是：

A.阴凉库温度18℃，湿度65%

B.冷藏柜温度2℃，配备自动温度记录装置

C.中药饮片斗谱排列未标注药品正名，仅用别名替代

D.拆零专柜配备专用调配工具和包装材料

3.下列药品中，不属于特殊管理药品的是：

A.芬太尼透皮贴剂（麻醉药品）

B.咪达唑仑片（第二类精神药品）

C.人血白蛋白（生物制品）

D.罂粟壳（毒性中药饮片）

4.药师审核处方时，发现某高血压患者同时开具了氢氯噻嗪片（利尿剂）和螺内酯片（保钾利尿剂），最应关注的潜在风险是：

A.高尿酸血症

B.低钠血症

C.高钾血症

D.低血糖

5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的或严重的药品不良反应，应在几日内通过国家药品不良反应监测系统报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

6.关于中药饮片储存管理，错误的做法是：

A.含挥发油的饮片（如薄荷）应密闭储存于阴凉干燥处

B.盐炙饮片（如盐杜仲）需防潮，避免与蜜炙饮片同柜存放

C.虫蛀易生的饮片（如党参）可与花椒同储防虫

D.毒性中药饮片（如生川乌）与普通饮片分库存放，但无需双人双锁

7.某生物制品（需2-8℃冷藏）从生产企业运输至药店，运输记录中不符合要求的是：

A.使用蓄冷剂保温箱，途中温度监测显示最低1℃，最高9℃

B.运输时间4小时，开箱验收时保温箱内温度5℃

C.随货同行单标注“冷藏运输”，并附运输过程温度记录

D.配送人员资质证明包含冷链运输培训合格证书

8.非处方药（OTC）的标识与管理要求中，正确的是：

A.甲类OTC标识为绿色，乙类为红色

B.药店可开架销售所有乙类OTC，但甲类需凭药师指导购买

C.OTC药品说明书需标注“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”

D.OTC药品广告无需审批，可在大众媒体自由发布

9.医疗机构配制的制剂需经哪一部门批准后方可使用？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级市场监督管理局

D.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会

10.根据《药品召回管理办法》，某药品在使用中发现存在严重安全隐患，但尚未造成健康损害，应启动：

A.一级召回（24小时内）

B.二级召回（48小时内）

C.三级召回（72小时内）

D.无需召回，仅需加强监测

11.关于处方药与非处方药的分类管理，错误的是：

A.处方药需凭医师处方销售、购买和使用

B.非处方药的标签和说明书需经国家药监局批准

C.药店可将处方药拆零销售，但需做好记录

D.处方药不得采用开架自选方式陈列和销售

12.某患者因细菌感染需使用抗生素，处方为“注射用头孢曲松钠1g+0.9%氯化钠注射液100mlivgttqd”，药师审核时发现最可能的问题是：

A.溶媒量不足，可能导致静脉刺激

B.给药频次不符合头孢曲松的药代动力学特点（半衰期长，qd合理）

C.未询问患者青霉素过敏史（头孢与青霉素存在交叉过敏）

D.药品规格与用量不匹配（注射用头孢曲松钠常见规格为0.5g/支）

13.关于药品储存温湿度要求，正确的是：

A.常温库：0-30℃，湿度35%-75%

B.阴凉库：不超过20℃，湿度45%-75%

C.冷藏库：2-10℃，湿度35%-65%

D.冷冻库：-18℃以下，仅用于生物制品储存

14.中药配伍中，“十九畏”指的是：

A.两种药物合用能增强疗效

B.两种药物合用会产生或增强毒性

C.一种药物能减轻或消除另一种药物的毒性

D.两种药物合用会相互牵制而降低疗效

15.某药店销售的维生素C片（OTC）包装上未标注“执行标准”，根据《药品管理法》，该行为属于：

A.假药

B.劣药

C.未标明产品信息的一般违法行为

D.符合规定（OTC无需标注执行标准）

二、多项选择题（每题3分，共30