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2025年新修订的麻醉药品和精神药品管理条例考试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年新修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于麻醉药品和精神药品定点生产企业应具备条件的说法，错误的是（）

A.有药品生产许可证

B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

C.有符合规定的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

D.企业及工作人员2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

答案：D。解析：企业及工作人员应当是3年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为，所以D选项错误。

2.新修订条例规定，麻醉药品药用原植物种植企业由（）确定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院农业主管部门

C.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同

D.省级药品监督管理部门

答案：C。解析：麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定。

3.以下哪种药品不属于第一类精神药品（）

A.三唑仑

B.氯胺酮

C.咖啡因

D.丁丙诺啡

答案：C。解析：咖啡因属于第二类精神药品，三唑仑、氯胺酮、丁丙诺啡属于第一类精神药品。

4.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以（）为受试对象。

A.健康人

B.癌症患者

C.慢性疼痛患者

D.儿童

答案：A。解析：麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

5.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（）批准。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：C。解析：全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准。

6.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后（）内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。

A.1日

B.2日

C.3日

D.5日

答案：B。解析：区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。

7.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件不包括（）

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

D.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

答案：无。解析：以上选项均为医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件。

8.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为（）开具该类药品处方。

A.自己

B.患者

C.亲属

D.朋友

答案：A。解析：执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。

9.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：C。解析：医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年。

10.对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经（）批准。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：C。解析：对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经省级药品监督管理部门批准。

11.麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）规定的标志。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生主管部门

答案：A。解析：麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

12.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带（）

A.运输证明

B.运输证明副本

C.麻醉药品和精神药品专用卡

D.介绍信

答案：B。解析：运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本。

13.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地（）出具的准予邮寄证明。

A.县级药品监督管理部门

B.