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冷链药品管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），冷链药品在库储存时，冷库温度应控制在

A.0-8℃

B.2-8℃

C.0-10℃

D.2-10℃

答案：B

2.冷藏车运输过程中，温度自动监测系统的测点终端安装数量应满足每增加（）立方米至少增加1个测点终端的要求

A.5

B.10

C.15

D.20

答案：B

3.冷链药品收货时，对运输工具的温度记录核查应至少涵盖

A.启运前30分钟至到达前10分钟

B.启运前15分钟至到达时

C.整个运输过程

D.到达前2小时内

答案：C

4.采用保温箱配送冷链药品时，装箱前应提前对保温箱进行预冷，预冷温度应符合

A.与药品储存温度一致

B.低于药品储存温度2℃

C.高于药品储存温度2℃

D.无具体要求，确保装箱后温度达标即可

答案：A

5.冷链药品运输过程中，温度超出规定范围但未超过（）分钟时，经评估确认对质量无影响的，可继续使用

A.30

B.60

C.90

D.120

答案：B

6.冷库备用制冷机组的切换时间应不超过

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.20分钟

答案：A

7.冷链药品验收时，对运输单的核查内容不包括

A.启运时间

B.途经地点

C.运输人员姓名

D.温度异常记录

答案：C

8.温湿度自动监测系统的记录数据保存期限应为

A.至少1年

B.至少2年

C.超过药品有效期1年，且不少于3年

D.超过药品有效期2年，且不少于5年

答案：C

9.采用冷藏车运输时，药品码放应距离车厢内壁至少

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

答案：B

10.冷链药品配送过程中，发现保温箱温度超标，正确的处理措施是

A.立即打开保温箱调整药品位置

B.记录超标时间后继续配送

C.暂停配送并联系收货方，评估药品质量

D.加速运输缩短配送时间

答案：C

11.冷库验证的项目不包括

A.温度分布特性

B.开门作业对温度的影响

C.备用电源持续供电时间

D.货架材质对温湿度的影响

答案：D

12.冷链药品存储时，垛间距应不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

答案：A

13.运输冷链药品的冷藏车应配备的温度监测设备是

A.水银温度计

B.电子温度记录仪

C.红外测温仪

D.温度贴

答案：B

14.冷链药品收货时，对随货同行单的核查重点是

A.药品数量

B.运输工具车牌号

C.温度记录与实际运输时间的匹配性

D.发货人员签名

答案：C

15.冷链药品应急演练的频次应为

A.每季度至少1次

B.每半年至少1次

C.每年至少1次

D.每两年至少1次

答案：B

16.保温箱的验证内容不包括

A.高温环境下的保温时长

B.低温环境下的保温时长

C.不同装载量对保温效果的影响

D.箱体颜色对温度的影响

答案：D

17.冷链药品在库检查时，发现某药品存储温度为9℃（规定为2-8℃），正确的处理是

A.立即调整温度，无需记录

B.记录温度异常时间，评估药品质量

C.继续观察，次日再处理

D.直接做报损处理

答案：B

18.运输过程中发生交通事故导致冷藏车故障，首先应采取的措施是

A.联系保险公司

B.转移药品至备用冷藏设备

C.等待维修人员

D.通知收货方延迟送达

答案：B

19.冷链药品配送人员的培训内容不包括

A.温度异常应急处理

B.药品药理作用

C.保温箱操作规范

D.运输记录填写要求

答案：B

20.冷库温度自动监测系统的报警方式应至少包括

A.声光报警

B.短信报警

C.电话报警

D.以上都是

答案：D

二、填空题（每题2分，共20分）

1.冷链药品是指对储存、运输过程中需要保持（）的药品。

答案：特定温度环境

2.冷库应配备（）套独立的制冷机组，确保一套故障时另一套能及时启动。

答案：两

3.温湿度监测系统的测点终端应（）于被监测区域，避免受门窗、空调出风口等因素干扰。

答案：均匀分布

4.